Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Ticagrelorum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
B01AC24
Ticagrelorum
60 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
05-JAN-26
SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ATIXARSO 60 MG APVALKOTĀS TABLETES ticagrelorum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Atixarso un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atixarso lietošanas 3. Kā lietot Atixarso 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atixarso 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ATIXARSO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR ATIXARSO Atixarso satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiagregantu zālēm. KĀDAM NOLŪKAM TIEK LIETOTS ATIXARSO Atixarso kombinācijā ar acetilsalicilskābi (vēl vienu antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem. Šīs zāles Jums ir nozīmētas tādēļ, ka Jums: - pēdējā gada laikā ir bijusi sirdslēkme. Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults vai ka Jums sirds-asinsvadu sistēmas slimības dēļ iestāsies nāve. KĀ ATIXARSO DARBOJAS Atixarso ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem. Salīpot kopā, šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados. Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī vai smadzenēs. Tas var būt ļoti bīstami, jo: - asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi – tas var izraisīt sirdslēkmi (miokarda infarktu) vai insultu, vai - asins recek Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atixarso 60 mg apvalkotās tabletes Atixarso 90 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Atixarso 60 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 60 mg tikagrelora ( _ticagrelorum_ ). _Atixarso 90 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora ( _ticagrelorum_ ). _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) _Atixarso 60 mg apvalkotās tabletes: _ Gaiši rozā, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar zīmi 60 vienā pusē. Tabletes izmēri: aptuveni 8 mm diametrs. _Atixarso 90 mg apvalkotās tabletes: _ Nedaudz brūngani dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar zīmi 90 vienā pusē. Tabletes izmēri: aptuveni 9 mm diametrs. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Atixarso, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku traucējumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar: - akūtu koronāro sindromu (AKS) vai - miokarda infarktu (MI) anamnēzē un aterotrombotisku notikumu attīstības lielu risku (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem, kuri lieto Atixarso, katru dienu jālieto arī maza (75–150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā nav kontrindicēta īpašu apstākļu dēļ. _Akūti koronārie sindromi _ Atixarso terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā. AKS pacientiem ir ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana ar 90 mg Atixarso devām, ja vien nav klīniski indicēta terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu). _Miokarda infarkts anamnēzē _ SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023 Atixarso 60 mg divas reizes dienā ir ieteicamā devu shēma, lai pagarinātu ārstēšanas laiku pacientiem ar MI anamnēzē vismaz vienu gadu, un ir liels aterotrombozes attīstības risks (skatīt 5.1. apakšpunktu). AKS pacientiem ar lielu art Baca dokumen lengkap