Atixarso 60 mg apvalkotās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Ticagrelorum

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Codice ATC:

B01AC24

INN (Nome Internazionale):

Ticagrelorum

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

Apvalkotā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

05-JAN-26

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ATIXARSO 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
ticagrelorum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Atixarso un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atixarso lietošanas
3.
Kā lietot Atixarso
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atixarso
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATIXARSO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR ATIXARSO
Atixarso satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par antiagregantu
zālēm.
KĀDAM NOLŪKAM TIEK LIETOTS ATIXARSO
Atixarso kombinācijā ar acetilsalicilskābi (vēl vienu
antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem. Šīs
zāles Jums ir nozīmētas tādēļ, ka Jums:
-
pēdējā gada laikā ir bijusi sirdslēkme.
Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults
vai ka Jums sirds-asinsvadu
sistēmas slimības dēļ iestāsies nāve.
KĀ ATIXARSO DARBOJAS
Atixarso ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem. Salīpot kopā,
šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz
apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas
asinsvados.
Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada
iekšpusē sirdī vai smadzenēs. Tas var
būt ļoti bīstami, jo:
-
asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi – tas var
izraisīt sirdslēkmi (miokarda
infarktu) vai insultu, vai
-
asins recek

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atixarso 60 mg apvalkotās tabletes
Atixarso 90 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Atixarso 60 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 60 mg tikagrelora (
_ticagrelorum_
).
_Atixarso 90 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora (
_ticagrelorum_
).
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
_Atixarso 60 mg apvalkotās tabletes: _
Gaiši rozā, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar
zīmi 60 vienā pusē.
Tabletes izmēri: aptuveni 8 mm diametrs.
_Atixarso 90 mg apvalkotās tabletes: _
Nedaudz brūngani dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas
tabletes ar zīmi 90 vienā pusē.
Tabletes izmēri: aptuveni 9 mm diametrs.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Atixarso, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts
aterotrombotisku traucējumu profilaksei
pieaugušiem pacientiem ar:
-
akūtu koronāro sindromu (AKS) vai
-
miokarda infarktu (MI) anamnēzē un aterotrombotisku notikumu
attīstības lielu risku (skatīt 4.2.
un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem, kuri lieto Atixarso, katru dienu jālieto arī maza
(75–150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā nav
kontrindicēta īpašu apstākļu dēļ.
_Akūti koronārie sindromi _
Atixarso terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu
(divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam
jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā. AKS pacientiem ir ieteicama
12 mēnešus ilga ārstēšana ar 90
mg Atixarso devām, ja vien nav klīniski indicēta terapijas
pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
_Miokarda infarkts anamnēzē _
SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023
Atixarso 60 mg divas reizes dienā ir ieteicamā devu shēma, lai
pagarinātu ārstēšanas laiku pacientiem
ar MI anamnēzē vismaz vienu gadu, un ir liels aterotrombozes
attīstības risks (skatīt 5.1.
apakšpunktu). AKS pacientiem ar lielu art