Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
Teva Pharma S.L.U.
G04CB01
FINASTERIDE
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON PREGELATINIZADO,GLICOLATO SODICO
FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA - Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa - Finasterida
ATIVOL 5 mg comprimidos, 28 comprimidos Revocado 15/03/2012 No Comercializado
Autorizado 25/04/2006 / Revocado 15/03/2012
EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Ativol 5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ativol 5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Ativol 5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ativol 5 mg comprimidos ATIVOL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA (Finasterida) El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, lauril macroglicerido, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten y estearato magnésico. Los componentes de la película de recubrimiento son: Hipromelosa 6cps (Pharmacoat 606), dióxido de titanio (E 171), carmín de índigo (E 132) y macrogol 6000. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. TITULAR: TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108 Alcobendas. Madrid RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Actavis hf. Karsnesbraut 108 IS-220 Kopavogur. Islandia. CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. QUÉ ES ATIVOL 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ativol se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son recubi Baca dokumen lengkap
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Ativol 5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. Para excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos, biconvexos de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ativol 5 mg comprimidos está indicada en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de: Mejorar los síntomas. Reducir el riesgo de retención urinaria aguda. Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. Ativol 5 mg comprimidos produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HPB. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin alimentos. Ativol 5 mg comprimidos puede administrarse solo o en combinación con el alfa-bloqueante doxazosina (ver apartado 5.1 _Propiedades farmacodinámicas_). POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida. POSOLOGÍA EN LOS PACIENTES DE EDA Baca dokumen lengkap