ATINEPTE 12,5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

tianeptine

Boleh didapati daripada:

Polpharma S.A.

Kod ATC:

N06AX14

INN (Nama Antarabangsa):

tianeptine

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22234 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22234 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22234 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22234 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: COAXIL 12,5 mg bevont tabletta - OGYI-T-04858; TIALERA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21808; ANEPTINEX 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21864

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2012-07-23

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATINEPTE 12,5 MG FILMTABLETTA
_tianeptin-nátrium_
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ..
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atinepte és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atinepte szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atineptet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atineptet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATINEPTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atinepte hatóanyaga tianeptin. Az Atinepte az
antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Különböző súlyosságú depressziós állapotok
(túlzott szomorúsággal társuló állapot)
kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK AZ ATINEPTE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ATINEPTET

ha allergiás (túlérzékeny) tianeptinre, vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.

ha bármilyen úgynevezett monoamino-oxidáz gátlók csoportjába
tartozó gyógyszert (MAOI)
szed.
Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedte 2 hetet kell várnia,
mielőtt elkezdené szedni az
Atineptet. Az Atinepte kezelést abba kell hagyni 24 órával mielőtt
MAOI-gátlót kezdene szedni.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ké

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Atinepte 12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg tianeptin-nátrium filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: Ponceau 4R lakk (E 124) (0,008 mg
tablettánként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül 7
mm-es átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Major depressziós epizódok kezelésére.
Az Atinepte filmtabletta hatóanyaga, a tianeptin enyhe,
középsúlyos, illetve súlyos depresszió
kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag 3x1 tabletta (12,5 mg) naponta (reggel, délben és
este), a főétkezések előtt bevéve.
_IDŐSEK:_
70 év feletti betegek esetében az adagot naponta két tablettára
kell csökkenteni.
_GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK:_
Biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti
serdülők esetében nem állapították meg.
_ALKALMAZÁSA VESE_
_ _
_ -_
_ ÉS MÁJKÁROSODÁSBAN_
_ _
_ _
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az adagot
naponta két tablettára kell csökkenteni.
Krónikus alkoholistáknál – függetlenül attól, hogy
májcirrhosis kialakult-e – az adag módosítása nem
indokolt.
Amennyiben a tianeptinnel végzett kezelést abba kell hagyni vagy meg
kell szakítani, akkor az adagot
fokozatosan, 7-14 napos időszak alatt kell leépíteni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A tianeptin-nátriummal vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
A tianeptin nem adható együtt monoamino-oxidáz-gátlókkal (MAOI).
MAOI és tianeptin kezelések között 2 hét kiürülési szünetet
kell tartani.
OGYI/9011/2011
A kirülési periódus csak 24 órás, ha tianeptin kezelést vált
fel MAOI kezelés.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK

Öngyilkosság, öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot
romlása.
A depresszió az öngyilkoss