Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tianeptine
Polpharma S.A.
N06AX14
tianeptine
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22234 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22234 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22234 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22234 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: COAXIL 12,5 mg bevont tabletta - OGYI-T-04858; TIALERA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21808; ANEPTINEX 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21864
Generikus
2012-07-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ATINEPTE 12,5 MG FILMTABLETTA _tianeptin-nátrium_ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Atinepte és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Atinepte szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Atineptet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Atineptet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATINEPTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Atinepte hatóanyaga tianeptin. Az Atinepte az antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Különböző súlyosságú depressziós állapotok (túlzott szomorúsággal társuló állapot) kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK AZ ATINEPTE SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ATINEPTET ha allergiás (túlérzékeny) tianeptinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha bármilyen úgynevezett monoamino-oxidáz gátlók csoportjába tartozó gyógyszert (MAOI) szed. Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedte 2 hetet kell várnia, mielőtt elkezdené szedni az Atineptet. Az Atinepte kezelést abba kell hagyni 24 órával mielőtt MAOI-gátlót kezdene szedni. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Ké Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Atinepte 12,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg tianeptin-nátrium filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: Ponceau 4R lakk (E 124) (0,008 mg tablettánként). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül 7 mm-es átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depressziós epizódok kezelésére. Az Atinepte filmtabletta hatóanyaga, a tianeptin enyhe, középsúlyos, illetve súlyos depresszió kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ajánlott adag 3x1 tabletta (12,5 mg) naponta (reggel, délben és este), a főétkezések előtt bevéve. _IDŐSEK:_ 70 év feletti betegek esetében az adagot naponta két tablettára kell csökkenteni. _GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK:_ Biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem állapították meg. _ALKALMAZÁSA VESE_ _ _ _ -_ _ ÉS MÁJKÁROSODÁSBAN_ _ _ _ _ Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az adagot naponta két tablettára kell csökkenteni. Krónikus alkoholistáknál – függetlenül attól, hogy májcirrhosis kialakult-e – az adag módosítása nem indokolt. Amennyiben a tianeptinnel végzett kezelést abba kell hagyni vagy meg kell szakítani, akkor az adagot fokozatosan, 7-14 napos időszak alatt kell leépíteni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A tianeptin-nátriummal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A tianeptin nem adható együtt monoamino-oxidáz-gátlókkal (MAOI). MAOI és tianeptin kezelések között 2 hét kiürülési szünetet kell tartani. OGYI/9011/2011 A kirülési periódus csak 24 órás, ha tianeptin kezelést vált fel MAOI kezelés. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Öngyilkosság, öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot romlása. A depresszió az öngyilkoss Olvassa el a teljes dokumentumot