Atacand® 16 mg

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Candesartán cilexetilo

Boleh didapati daripada:

AstraZeneca AB..

Kod ATC:

C09CA06

INN (Nama Antarabangsa):

Candesartán cilexetilo

Dos:

16 mg

Borang farmaseutikal:

Tableta

Dikeluarkan oleh:

AstraZeneca AB..; AstraZeneca S.A. de C.V..

Ringkasan produk:

Estuche por 1 blíster de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas.; Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas cada uno.

Status kebenaran:

Cancelado

Tarikh kebenaran:

2003-12-12

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATACAND® 16 mg
(Candesartán cilexetilo)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
16 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/PVDC/AL
con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASTRAZENECA U.K. LIMITED, Luton,
Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
FABRICANTE, PAÍS:
ASTRAZENECA AB, Södertälje, Suecia.
Producto terminado
ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México,
México.
Acondicionador primario y secundario
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-03-191-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2003
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Candesartán cilexetilo
16,0 mg
Lactosa monohidratada
81,4 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Adultos
Hipertensión esencial.
Insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección del ventrículo
izquierdo
40%, cuando
no se tiene tolerancia a los inhibidores de la ECA o como terapia
adicional a los inhibidores
de la ECA en pacientes que se presentan con insuficiencia cardíaca
sintomática a pesar de
haber
recibido
terapia
óptima
cuando
no
se
toleran
los
antagonistas
del
receptor
mineralocorticoide.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
Disfunción hepática grave y/o colestasis.
Embarazo y lactancia.
Candesartán está contraindicado en pacientes con angioedema
hereditario o en aquellos
que han desarrollado angioedema durante el tratamiento previo con un
inhibidor de la ECA o
con antagonistas pacientes diabéticos.de los receptores de
angiotensina II.
El uso concomitante de los inhibidores de la ECA o de antagonistas de
los receptores de
angiotensina II con medicamentos que contienen aliskiren está
contraindicado en pacientes
con insuficiencia renal y pacientes diabéticos.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Hipersensibilidad/Angioedema
En pacientes tratados con candesartán se han