Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Candesartán cilexetilo
AstraZeneca AB..
C09CA06
Candesartán cilexetilo
16 mg
Tableta
AstraZeneca AB..; AstraZeneca S.A. de C.V..
Estuche por 1 blíster de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas.; Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas cada uno.
Cancelado
2003-12-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ATACAND® 16 mg (Candesartán cilexetilo) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 16 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASTRAZENECA U.K. LIMITED, Luton, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. FABRICANTE, PAÍS: ASTRAZENECA AB, Södertälje, Suecia. Producto terminado ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México, México. Acondicionador primario y secundario NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-191-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de diciembre de 2003 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Candesartán cilexetilo 16,0 mg Lactosa monohidratada 81,4 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Adultos Hipertensión esencial. Insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo 40%, cuando no se tiene tolerancia a los inhibidores de la ECA o como terapia adicional a los inhibidores de la ECA en pacientes que se presentan con insuficiencia cardíaca sintomática a pesar de haber recibido terapia óptima cuando no se toleran los antagonistas del receptor mineralocorticoide. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Disfunción hepática grave y/o colestasis. Embarazo y lactancia. Candesartán está contraindicado en pacientes con angioedema hereditario o en aquellos que han desarrollado angioedema durante el tratamiento previo con un inhibidor de la ECA o con antagonistas pacientes diabéticos.de los receptores de angiotensina II. El uso concomitante de los inhibidores de la ECA o de antagonistas de los receptores de angiotensina II con medicamentos que contienen aliskiren está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal y pacientes diabéticos. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Hipersensibilidad/Angioedema En pacientes tratados con candesartán se han Lue koko asiakirja