ASPIRINA 500 mg GRANULADO

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ACETILSALICILICO ACIDO

Boleh didapati daripada:

BAYER HISPANIA S.L.

Kod ATC:

N02BA01

INN (Nama Antarabangsa):

ACETILSALICILICO ACIDO

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

GRANULADO

Komposisi:

ACETILSALICILICO ACIDO 500 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Kawasan terapeutik:

Ácido acetilsalicílico

Ringkasan produk:

ASPIRINA 500 mg GRANULADO , 10 sobres Autorizado 19/06/2006 Comercializado - ASPIRINA 500 mg GRANULADO , 2 sobres Autorizado 11/07/2008 No Comercializado - ASPIRINA 500 mg GRANULADO , 20 sobres Autorizado 23/09/2008 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2006-06-19

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ASPIRINA 500 MG GRANULADO
Ácido acetilsalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días para el dolor o 3 días
para la fiebre.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aspirina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aspirina
3.
Cómo tomar Aspirina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aspirina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ASPIRINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ácido acetilsalicílico, principio activo de este medicamento,
pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Alivia el dolor y reduce la fiebre.
Este medicamento se utiliza en el alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o
de espalda (lumbalgia) y estados
febriles en adultos y adolescentes mayores de 16 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días para el dolor o 3 días para la
fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ASPIRINA
NO TOME ASPIRINA SI

es
alérgico
o
ha
tenido
alguna
reacción
alérgica
al
ácido
acetilsalicílico
o
a
cualquier
otro
componente de este medicamento (incluidos en la sección 6),

padece úlcera de estómago, de intestino o molestias gástricas de
repetición,

ha presentado reacciones al�

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aspirina 500 mg Granulado
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Ácido acetilsalicílico, 500 mg
Excipiente con efecto conocido
Cada sobre contiene 5 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre contiene 5 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
El granulado es de color blanco a ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los
dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares
(contracturas) o de espalda (lumbalgia) y
estados febriles en adultos y adolescentes mayores de 16 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis media recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 16 años: 1 sobre (500 mg de ácido
acetilsalicílico), repetir en caso
necesario después de un periodo mínimo de 4 horas. No se excederá
de 4000 mg en 24 horas.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días, o bien empeoran o aparecen
otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica.
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_Pacientes con insuficiencia renal, hepática_
(ver sección 4.3 y 4.4.).
Forma de administración
Vía oral.
El granulado se ha de poner directamente en la lengua. Se dispersa en
la saliva antes de tragar por lo que no
es necesaria la ingestión simultánea de agua.
Tomar el medicamento con las comidas o con algún alimento,
especialmente si se notan molestias
digestivas.
En caso de administración accidental, ver sección “A