Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILSALICILICO ACIDO
BAYER HISPANIA S.L.
N02BA01
ACETILSALICILICO ACIDO
500 mg
GRANULADO
ACETILSALICILICO ACIDO 500 mg
VÍA ORAL
Ácido acetilsalicílico
ASPIRINA 500 mg GRANULADO , 10 sobres Autorizado 19/06/2006 Comercializado - ASPIRINA 500 mg GRANULADO , 2 sobres Autorizado 11/07/2008 No Comercializado - ASPIRINA 500 mg GRANULADO , 20 sobres Autorizado 23/09/2008 Comercializado
Autorizado
2006-06-19
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ASPIRINA 500 MG GRANULADO Ácido acetilsalicílico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días para el dolor o 3 días para la fiebre. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aspirina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aspirina 3. Cómo tomar Aspirina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aspirina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ASPIRINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ácido acetilsalicílico, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Alivia el dolor y reduce la fiebre. Este medicamento se utiliza en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia) y estados febriles en adultos y adolescentes mayores de 16 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días para el dolor o 3 días para la fiebre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ASPIRINA NO TOME ASPIRINA SI es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro componente de este medicamento (incluidos en la sección 6), padece úlcera de estómago, de intestino o molestias gástricas de repetición, ha presentado reacciones al Pročitajte cijeli dokument
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aspirina 500 mg Granulado 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Ácido acetilsalicílico, 500 mg Excipiente con efecto conocido Cada sobre contiene 5 mg de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Excipiente(s) con efecto conocido Cada sobre contiene 5 mg de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado. El granulado es de color blanco a ligeramente amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia) y estados febriles en adultos y adolescentes mayores de 16 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dosis media recomendada: Adultos y adolescentes mayores de 16 años: 1 sobre (500 mg de ácido acetilsalicílico), repetir en caso necesario después de un periodo mínimo de 4 horas. No se excederá de 4000 mg en 24 horas. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica. 2 de 13 _Pacientes con insuficiencia renal, hepática_ (ver sección 4.3 y 4.4.). Forma de administración Vía oral. El granulado se ha de poner directamente en la lengua. Se dispersa en la saliva antes de tragar por lo que no es necesaria la ingestión simultánea de agua. Tomar el medicamento con las comidas o con algún alimento, especialmente si se notan molestias digestivas. En caso de administración accidental, ver sección “A Pročitajte cijeli dokument