Aspirin 500 500mg

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

acetilsalicilna kiselina

Boleh didapati daripada:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

N02BA01

INN (Nama Antarabangsa):

acetilsalicilna kiselina

Dos:

500mg

Borang farmaseutikal:

šumeća tableta

Unit dalam pakej:

strip, 6x2kom

Kelas:

BR

Dikeluarkan oleh:

BAYER BITTERFELD GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 1086130

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2014-09-12

Risalah maklumat

Broj rešenja:515-01-06150-13-001 od 12.09.2014. za lek Aspirin
®
500, šumeće tablete, 12 x (500mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
ASPIRIN
®
500; ŠUMEĆA TABLETA; 500 MG
Pakovanje: ukupno 12 kom, strip, 6 x2 šumeće tablete
Proizvođač:
Bayer Bitterfeld GmbH
Adresa:
OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Bayer d.o.o.
Adresa:
Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd, Srbija
Broj rešenja:515-01-06150-13-001 od 12.09.2014. za lek Aspirin
®
500, šumeće tablete, 12 x (500mg)
2 od 9
ASPIRIN
®
500,
500 MG, ŠUMEĆA TABLETA
ACETILSALICILNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Aspirin 500, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, ukoliko
bol traje duže od 5 dana
ili ukoliko groznica traje duže od 3 dana, morate se obratiti svom
lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aspirin 500 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aspirin 500
3.
Kako se upotrebljava lek Aspirin 500
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aspirin 500
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:515-01-06150-13-001 od 12.09.2014. za lek Aspirin
®
500, šumeće tablete, 12 x (500mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK ASPIRIN 500 I ČEMU JE NAMENJEN
Aspirin 500
je namenjen za upotrebu kod odraslih osoba i dece starije od 16
godina. Acetilsalicilna kiselina,
aktivna supstanca ovog leka, deluje tako što ublažava bol i snižava
povišenu telesnu temperaturu.
Ovaj lek se upotrebljava:
- za ublažavanje povremenih blagih do umerenih bolova, uključujući
glav

Ciri produk

Broj rešenja:515-01-06150-13-001 od 12.09.2014. za lek Aspirin
®
500, šumeće tablete, 12 x (500mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ASPIRIN
®
500; ŠUMEĆA TABLETA; 500 MG
Pakovanje:ukupno 12 kom, strip, 6 x 2 šumeće tablete
Proizvođač:
Bayer Bitterfeld GmbH
Adresa:
OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Bayer d.o.o.
Adresa:
Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd, Srbija
Broj rešenja:515-01-06150-13-001 od 12.09.2014. za lek Aspirin
®
500, šumeće tablete, 12 x (500mg)
2 od 14
1. IME LEKA
Aspirin
®
500;
500 mg; šumeća tableta
INN:
acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 šumeća tableta sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline.
Pomoćne supstance:
1 šumeća tableta sadrži 543 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Okrugla, bela tableta sa oznakom proizvođača (Bayer krst) sa jedne
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje povremenih blagih do umerenih bolova, uključujući
glavobolju, zubobolju, menstrualni bol, bol u
mišićima (ukočenost) i bol u leđima (lumbago).
Febrilna stanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Prosečna preporučena doza:
Odrasli i osobe starije od 16 godina: 1 šumeća tableta (500 mg
acetilsalicilne kiseline) svakih 4-6 sati.
Ne treba prekoračiti dozu od 3 g u toku 24 sata.
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 16 godina (videti odeljak
4.3).
Pacijenti sa oštećenjem bubrega ili jetre: (videti odeljke 4.3 i
4.4).
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Tabletu potpuno rastvoriti u maloj količini tečnosti, poželjno u
pola čaše vode. Sadržaj ne treba piti sve dok
stvaranje mehurića ili penušanje ne prestane. Lek treba uzeti nakon
obroka ili uz mleko, naročito u slučaju
probavnih smetnji. Lek ne treba uzimati na prazan stomak.
Uvek treba uzeti najnižu dozu kojom se postiže efekat.
Ovaj lek treba primeniti samo u slučaju kada se javljaju simptomi
bola ili groznice. Kada se simptomi povuku,
terapi