Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
acetilsalicilna kiselina
BAYER D.O.O. BEOGRAD
N02BA01
acetilsalicilna kiselina
500mg
šumeća tableta
strip, 6x2kom
BR
BAYER BITTERFELD GMBH
JKL: 1086130
REGISTRACIJA
2014-09-12
Broj rešenja:515-01-06150-13-001 od 12.09.2014. za lek Aspirin ® 500, šumeće tablete, 12 x (500mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ ASPIRIN ® 500; ŠUMEĆA TABLETA; 500 MG Pakovanje: ukupno 12 kom, strip, 6 x2 šumeće tablete Proizvođač: Bayer Bitterfeld GmbH Adresa: OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka Podnosilac zahteva: Bayer d.o.o. Adresa: Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd, Srbija Broj rešenja:515-01-06150-13-001 od 12.09.2014. za lek Aspirin ® 500, šumeće tablete, 12 x (500mg) 2 od 9 ASPIRIN ® 500, 500 MG, ŠUMEĆA TABLETA ACETILSALICILNA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Aspirin 500, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, ukoliko bol traje duže od 5 dana ili ukoliko groznica traje duže od 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aspirin 500 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aspirin 500 3. Kako se upotrebljava lek Aspirin 500 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aspirin 500 6. Dodatne informacije Broj rešenja:515-01-06150-13-001 od 12.09.2014. za lek Aspirin ® 500, šumeće tablete, 12 x (500mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK ASPIRIN 500 I ČEMU JE NAMENJEN Aspirin 500 je namenjen za upotrebu kod odraslih osoba i dece starije od 16 godina. Acetilsalicilna kiselina, aktivna supstanca ovog leka, deluje tako što ublažava bol i snižava povišenu telesnu temperaturu. Ovaj lek se upotrebljava: - za ublažavanje povremenih blagih do umerenih bolova, uključujući glav Læs hele dokumentet
Broj rešenja:515-01-06150-13-001 od 12.09.2014. za lek Aspirin ® 500, šumeće tablete, 12 x (500mg) 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ASPIRIN ® 500; ŠUMEĆA TABLETA; 500 MG Pakovanje:ukupno 12 kom, strip, 6 x 2 šumeće tablete Proizvođač: Bayer Bitterfeld GmbH Adresa: OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka Podnosilac zahteva: Bayer d.o.o. Adresa: Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd, Srbija Broj rešenja:515-01-06150-13-001 od 12.09.2014. za lek Aspirin ® 500, šumeće tablete, 12 x (500mg) 2 od 14 1. IME LEKA Aspirin ® 500; 500 mg; šumeća tableta INN: acetilsalicilna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 šumeća tableta sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline. Pomoćne supstance: 1 šumeća tableta sadrži 543 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta. Okrugla, bela tableta sa oznakom proizvođača (Bayer krst) sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje povremenih blagih do umerenih bolova, uključujući glavobolju, zubobolju, menstrualni bol, bol u mišićima (ukočenost) i bol u leđima (lumbago). Febrilna stanja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Prosečna preporučena doza: Odrasli i osobe starije od 16 godina: 1 šumeća tableta (500 mg acetilsalicilne kiseline) svakih 4-6 sati. Ne treba prekoračiti dozu od 3 g u toku 24 sata. Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 16 godina (videti odeljak 4.3). Pacijenti sa oštećenjem bubrega ili jetre: (videti odeljke 4.3 i 4.4). Način primene Za oralnu upotrebu. Tabletu potpuno rastvoriti u maloj količini tečnosti, poželjno u pola čaše vode. Sadržaj ne treba piti sve dok stvaranje mehurića ili penušanje ne prestane. Lek treba uzeti nakon obroka ili uz mleko, naročito u slučaju probavnih smetnji. Lek ne treba uzimati na prazan stomak. Uvek treba uzeti najnižu dozu kojom se postiže efekat. Ovaj lek treba primeniti samo u slučaju kada se javljaju simptomi bola ili groznice. Kada se simptomi povuku, terapi Læs hele dokumentet