Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
flurbiprofen
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
R02AX01
flurbiprofen
Pastila
Urbroj: svaka pastila sadržava 8,75 mg flurbiprofena
bez recepta
Lozy's Pharmaceuticals, Lekaroz, Navarra, Španjolska
Pakiranje: 8 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-888184735-01]; 12 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-888184735-02]; 16 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-888184735-03] Urbroj: 381-12-01/70-22-06
2022-11-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ASPIGOLA S OKUSOM MEDA I LIMUNA 8,75 MG PASTILE flurbiprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽAVA VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aspigola i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Aspigola 3. Kako uzimati lijek Aspigola 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Aspigola 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ASPIGOLA I ZA ŠTO SE KORISTI Aspigola sadržava djelatnu tvar flurbiprofen. Flurbiprofen pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL), koji djeluju analgetički i protuupalno u liječenju grlobolje. Ti lijekovi djeluju tako da mijenjaju reakciju tijela na bol, oticanje i povišenu tjelesnu temperaturu. Aspigola služi za kratkotrajno ublažavanje simptoma grlobolje i upale grla, kao što su nadraženost grla, bol, oticanje i poteškoće s gutanjem, u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ASPIGOLA NEMOJTE UZIMATI LIJEK ASPIGOLA: - ako ste alergični na flurbiprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste imali astmu, piskanje ili otežano disanje, curenje iz nosa, oticanje lica ili kožni osip nalik na onaj koji prati svrbež (koprivnjaču) nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Aspigola s okusom meda i limuna 8,75 mg pastile 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pastila sadržava 8,75 mg flurbiprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka pastila sadržava 2046,16 mg izomalta 427,67 mg maltitola, tekućeg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Pastila. Pozirna do žućkasta, okrugla pastila promjera 19 ± 1 mm i s okusom meda i limuna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno ublažavanje simptoma grlobolje i upale grla, kao što su nadraženost grla, bol , oticanje i poteškoće s gutanjem Lijek Aspigola indiciran je u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: _ Jedna pastila svakih 3 do 6 sati prema potrebi. Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 5 pastila. Ne preporučuje se primjenjivati lijek Aspigola dulje od tri dana. Treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost lijeka Aspigola u djece mlađe od 12 godina nisu utvrđene. Nema dostupnih podataka _Starija populacija _ H A L M E D 13 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Zbog ograničenog kliničkog iskustva nije moguće dati opću preporuku o doziranju. U starijih osoba povećan je rizik od ozbiljnih posljedica nuspojava. _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre_ Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dio 4.3.). _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega_ Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega (vidjeti dio 4.3.). Način primjene Samo za kratkotrajnu primjenu na usnoj sluznici. Pastilu treba polako sisati/otapati u ustima. Lijek Baca dokumen lengkap