Aspigola s okusom meda i limuna 8,75 mg pastile

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

flurbiprofen

MAH:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC_code:

R02AX01

INN:

flurbiprofen

pharmaceutical_form:

Pastila

composition:

Urbroj: svaka pastila sadržava 8,75 mg flurbiprofena

prescription_type:

bez recepta

manufactured_by:

Lozy's Pharmaceuticals, Lekaroz, Navarra, Španjolska

leaflet_short:

Pakiranje: 8 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-888184735-01]; 12 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-888184735-02]; 16 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-888184735-03] Urbroj: 381-12-01/70-22-06

authorization_date:

2022-11-24

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ASPIGOLA S OKUSOM MEDA I LIMUNA 8,75 MG PASTILE
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽAVA VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aspigola i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Aspigola
3.
Kako uzimati lijek Aspigola
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Aspigola
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ASPIGOLA I ZA ŠTO SE KORISTI
Aspigola
sadržava
djelatnu
tvar
flurbiprofen.
Flurbiprofen
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL), koji djeluju analgetički i
protuupalno u liječenju grlobolje. Ti
lijekovi djeluju tako da mijenjaju reakciju tijela na bol, oticanje i
povišenu tjelesnu temperaturu.
Aspigola služi za kratkotrajno ublažavanje simptoma grlobolje i
upale grla, kao što su nadraženost grla, bol,
oticanje i poteškoće s gutanjem, u odraslih i adolescenata starijih
od 12 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ASPIGOLA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK ASPIGOLA:
-
ako ste alergični na flurbiprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste imali astmu, piskanje ili otežano disanje, curenje iz nosa,
oticanje lica ili kožni osip nalik na onaj
koji prati svrbež (koprivnjaču) nakon uzimanja acetilsalicilatne
kiseline

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aspigola s okusom meda i limuna 8,75 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pastila sadržava 8,75 mg flurbiprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka pastila sadržava
2046,16 mg izomalta
427,67 mg maltitola, tekućeg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Pozirna do žućkasta, okrugla pastila promjera 19 ± 1 mm i s okusom
meda i limuna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno ublažavanje simptoma grlobolje i upale grla, kao što
su nadraženost grla, bol
,
oticanje i poteškoće s gutanjem
Lijek Aspigola indiciran je u odraslih i adolescenata starijih od 12
godina.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: _
Jedna pastila svakih 3 do 6 sati prema potrebi.
Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 5 pastila.
Ne preporučuje se primjenjivati lijek Aspigola dulje od tri dana.
Treba
primjenjivati
najnižu
učinkovitu
dozu
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka Aspigola u djece mlađe od 12 godina
nisu utvrđene. Nema
dostupnih podataka
_Starija populacija _
H A L M E D
13 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Zbog ograničenog kliničkog iskustva nije moguće dati opću
preporuku o doziranju. U starijih
osoba povećan je rizik od ozbiljnih posljedica nuspojava.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre_
Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem jetre. Flurbiprofen
je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre
(vidjeti dio 4.3.).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega_
Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega.
Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom
bubrega (vidjeti dio 4.3.).
Način primjene
Samo za kratkotrajnu primjenu na usnoj sluznici.
Pastilu treba polako sisati/otapati u ustima.
Lijek