Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9215 MILRINON
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň Array
C01CE02
9215 MILRINON
1MG/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
MILRINON
Kód SÚKL: 0179078 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198472 Velikost balení: 10X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-09-12
1 SP.ZN.SUKLS73179/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ASICORD 1 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFÚZNÍ ROZTOK Milrinonum (jako milrinoni lactas) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Asicord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Asicord používat 3. Jak se přípravek Asicord používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Asicord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ASICORD A K ČEM U SE POUŽÍVÁ Název Vašeho léku je Asicord. Asicord obsahuje léčivou látku nazvanou milrinon (jako milrinon-laktát). Patří do skupiny léků zvaných inhibitory fosfodiesterázy. Působí tím, že nutí Vaše srdce k silnějším stahům a rozšiřuje Vaše cévy. To znamená, že krev může snadněji proudit, čímž se zvyšuje účinnost srdeční pumpy. Asicord může být používán u dospělých: Ke krátkodobé léčbě (48 hodin) závažného městnavého srdečního selhání (kdy srdce nedokáže pumpovat dostatek krve do zbytku těla) v případě, že nejsou účinné jiné léky. Asicord může být používán u dětí ke krátkodobé léčbě (nejvýše 35 hodin): - závažného městnavého srdečního selhání (kdy srdce nedokáže pumpovat dostatek krve do zbytku těla) v případě, že nejsou účinné jiné léky - akutního srdečního selhání po operaci srdce, kdy má srdce pro Baca dokumen lengkap
1 SP.ZN.SUKLS73179/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Asicord 1 mg/ml koncentrát pro infúzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Asicord je sterilní roztok milrinoni lactas odpovídající milrinonum 1 mg v 1 ml. Pomocné látky se známým účinkem: sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infúzní roztok. Čirá, bezbarvá až slabě nažloutlá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí Asicord je indikován ke krátkodobé léčbě (48 hodin) závažného městnavého srdečního selhání v případě, že není účinná běžná udržovací léčba (glykosidy, diuretika, vasodilatancia a/nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory)) Děti Asicord je indikován ke krátkodobé léčbě (nejvýše 35 hodin) - závažného městnavého srdečního selhání v případě, že není účinná běžná udržovací léčba (glykosidy, diuretika, vasodilatancia a/nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory)) - akutního srdečního selhání včetně nízkého srdečního výdeje po operaci srdce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze k intravenóznímu podání. Dávkování _Dospělí:_ _ _ Asicord má být podán v zahajovací dávce 50 µg/kg podávané po dobu 10 minut, po níž obvykle následuje kontinuální infúze v titrované dávce 0,375 µg/kg/min až 0,75 µg/kg/min (standardně 0,5 µg/kg/min) podle hemodynamické odpovědi a možného nástupu nežádoucích účinků jako hypotenze a arytmie. Celková dávka nemá překročit 1,13 mg/kg/den. 2 Následující tabulka ukazuje rychlost udržovací infúze pro roztok o koncentraci 200 µg/ml připravený přidáním 400 ml rozpouštědla na 100 ml injekčního roztoku (40 ml rozpuštědla na 10 ml ampuli nebo 80 ml na 20 ml ampuli). UDRŽOVACÍ DÁVKA ( V MIKROGRAME Baca dokumen lengkap