ASICORD 1MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

9215 MILRINON

Tersedia dari:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň Array

Kode ATC:

C01CE02

INN (Nama Internasional):

9215 MILRINON

Dosis:

1MG/ML

Bentuk farmasi:

Koncentrát pro infuzní roztok

Rute administrasi :

Intravenózní podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

MILRINON

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0179078 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198472 Velikost balení: 10X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2012-09-12

Selebaran informasi

1
SP.ZN.SUKLS73179/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ASICORD 1
MG/ML KONCENTRÁT PRO INFÚZNÍ ROZTOK
Milrinonum (jako milrinoni lactas)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Asicord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Asicord
používat
3. Jak se přípravek Asicord používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Asicord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ASICORD A K ČEM
U
SE POUŽÍVÁ
Název Vašeho léku je Asicord.
Asicord obsahuje léčivou látku nazvanou milrinon (jako
milrinon-laktát). Patří do skupiny léků
zvaných inhibitory fosfodiesterázy.
Působí tím, že nutí Vaše srdce k silnějším stahům a
rozšiřuje Vaše cévy. To znamená, že krev může
snadněji proudit, čímž se zvyšuje účinnost srdeční pumpy.
Asicord může být používán u dospělých:
Ke krátkodobé léčbě (48 hodin) závažného městnavého
srdečního selhání (kdy srdce nedokáže
pumpovat dostatek krve do zbytku těla) v případě, že nejsou
účinné jiné léky.
Asicord může být používán u dětí ke krátkodobé léčbě
(nejvýše 35 hodin):
-
závažného městnavého srdečního selhání (kdy srdce nedokáže
pumpovat dostatek krve do
zbytku těla) v případě, že nejsou účinné jiné léky
-
akutního srdečního selhání po operaci srdce, kdy má srdce
pro

Karakteristik produk

1
SP.ZN.SUKLS73179/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Asicord 1 mg/ml koncentrát pro infúzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Asicord je sterilní roztok milrinoni lactas odpovídající
milrinonum 1 mg v 1 ml.
Pomocné látky se známým účinkem: sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23
mg) v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez
sodíku“.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infúzní roztok. Čirá, bezbarvá až slabě
nažloutlá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí
Asicord je indikován ke krátkodobé léčbě (48 hodin) závažného
městnavého srdečního selhání v
případě, že není účinná běžná udržovací léčba
(glykosidy, diuretika, vasodilatancia a/nebo inhibitory
angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory))
Děti
Asicord je indikován ke krátkodobé léčbě (nejvýše 35 hodin)
-
závažného městnavého srdečního selhání v případě, že
není účinná běžná udržovací léčba
(glykosidy, diuretika, vasodilatancia a/nebo inhibitory angiotenzin
konvertujícího enzymu
(ACE inhibitory))
-
akutního srdečního selhání včetně nízkého srdečního výdeje
po operaci srdce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze k intravenóznímu podání.
Dávkování
_Dospělí:_
_ _
Asicord má být podán v zahajovací dávce 50 µg/kg podávané po
dobu 10 minut, po níž obvykle
následuje kontinuální infúze v titrované dávce 0,375 µg/kg/min
až 0,75 µg/kg/min (standardně 0,5
µg/kg/min) podle hemodynamické odpovědi a možného nástupu
nežádoucích účinků jako hypotenze a
arytmie.
Celková dávka nemá překročit 1,13 mg/kg/den.
2
Následující tabulka ukazuje rychlost udržovací infúze pro roztok
o koncentraci 200 µg/ml připravený
přidáním 400 ml rozpouštědla na 100 ml injekčního roztoku (40
ml rozpuštědla na 10 ml ampuli nebo
80 ml na 20 ml ampuli).
UDRŽOVACÍ DÁVKA (
V
MIKROGRAME