Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Teva Gyógyszergyár Zrt.
N05AX12
aripiprazole
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 04 - Sz - TT - igen; 28 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 05 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 06 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 07 - Sz - TT - igen; 56 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 08 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 10 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 10 mg tabletta - OGYI-T-22791; ASDUTER 10 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 10 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 10 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 10 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 10 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 10 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta - EU/1/15/1029; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145
Generikus
2015-04-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOL-TEVA 10 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL-TEVA 15 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL-TEVA 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazol-Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazol-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazol-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazol-Teva hatóanyaga, az aripiprazol az úgynevezett „antipszichotikumok” csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és viselkedészavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Aripiprazol-Teva-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől s Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazol-Teva 10 mg tabletta Aripiprazol-Teva 15 mg tabletta Aripiprazol-Teva 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ARIPIPRAZOL-TEVA 10 MG TABLETTA 10 mg aripiprazol tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 59,0 mg laktóz tablettánként. ARIPIPRAZOL-TEVA 15 MG TABLETTA 15 mg aripiprazol tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 88,5 mg laktóz tablettánként. ARIPIPRAZOL-TEVA 30 MG TABLETTA 30 mg aripiprazol tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 177,0 mg laktóz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. ARIPIPRAZOL-TEVA 10 MG TABLETTA Rózsaszínű vagy halvány rózsaszínű, hosszúkás tabletták, egyik oldalukon mélynyomásos „10” jelzéssel, másik oldalukon bemetszéssel. Méretei: 8,1 mm x 4,5 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. ARIPIPRAZOL-TEVA 15 MG TABLETTA Világossárga, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomásos „15” jelzéssel, másik oldalukon bemetszéssel. Átmérő: 7,1 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. ARIPIPRAZOL-TEVA 30 MG TABLETTA Rózsaszínű vagy halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalukon domború felületű tabletták, egyik oldalukon mélynyomásos „30” jelzéssel, másik oldalukon bemetszéssel. Átmérő: 9 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aripiprazol-Teva schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Aripiprazol-Teva közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont). Az Aripiprazol-Teva közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott bipoláris affektív zav Baca dokumen lengkap