ARIPIPRAZOL-TEVA 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aripiprazol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N05AX12

INN (nemzetközi neve):

aripiprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 04 - Sz - TT - igen; 28 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 05 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 06 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 07 - Sz - TT - igen; 56 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 08 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 10 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 10 mg tabletta - OGYI-T-22791; ASDUTER 10 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 10 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 10 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 10 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 10 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 10 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta - EU/1/15/1029; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-04-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOL-TEVA 10 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL-TEVA 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL-TEVA 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazol-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazol-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazol-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazol-Teva hatóanyaga, az aripiprazol az úgynevezett
„antipszichotikumok” csoportjába
tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat
láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd- és viselkedészavarral és érzelmi
elsivárosodással járó betegségben szenvednek.
Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek
is lehetnek.
Az Aripiprazol-Teva-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdülők kezelésére alkalmazzák, akik
egy olyan betegségtől s

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol-Teva 10 mg tabletta
Aripiprazol-Teva 15 mg tabletta
Aripiprazol-Teva 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ARIPIPRAZOL-TEVA 10 MG TABLETTA
10 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 59,0 mg laktóz tablettánként.
ARIPIPRAZOL-TEVA 15 MG TABLETTA
15 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 88,5 mg laktóz tablettánként.
ARIPIPRAZOL-TEVA 30 MG TABLETTA
30 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 177,0 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
ARIPIPRAZOL-TEVA 10 MG TABLETTA
Rózsaszínű vagy halvány rózsaszínű, hosszúkás tabletták,
egyik oldalukon mélynyomásos „10”
jelzéssel, másik oldalukon bemetszéssel. Méretei: 8,1 mm x 4,5 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
ARIPIPRAZOL-TEVA 15 MG TABLETTA
Világossárga, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták,
egyik oldalukon mélynyomásos „15”
jelzéssel, másik oldalukon bemetszéssel. Átmérő: 7,1 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
ARIPIPRAZOL-TEVA 30 MG TABLETTA
Rózsaszínű vagy halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalukon
domború felületű tabletták, egyik
oldalukon mélynyomásos „30” jelzéssel, másik oldalukon
bemetszéssel. Átmérő: 9 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazol-Teva schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek
és 15 éves vagy idősebb serdülők
részére.
Az Aripiprazol-Teva közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris
affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód
megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél
túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás
epizódja aripiprazol-kezelésre reagált
(lásd 5.1 pont).
Az Aripiprazol-Teva közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
legfeljebb 12 hetes kezelésére
javallott bipoláris affektív zav