Arilin Kombipackung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Metronidazol

Boleh didapati daripada:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

Kod ATC:

P01AB01

INN (Nama Antarabangsa):

Metronidazole, Metronidazole

Borang farmaseutikal:

Filmtabletten und Vaginalzäpfchen

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Metronidazol (01913) 250 Milligramm; Teil 2 - Vaginalzäpfchen; Metronidazol (01913) 100 Milligramm

Laluan pentadbiran:

vaginale Anwendung

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2005-08-31

Risalah maklumat

ARILIN KOMBIPACKUNG - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARILIN
® KOMBIPACKUNG
250 mg Metronidazol pro Filmtablette
100 mg Metronidazol pro Vaginalzäpfchen
FÜR WEIBLICHE ERWACHSENE
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arilin Kombipackung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Arilin Kombipackung beachten?
3.
Wie ist Arilin Kombipackung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arilin Kombipackung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARILIN KOMBIPACKUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Arilin Kombipackung ist ein Antibiotikum (Arzneistoff gegen Bakterien)
aus der Gruppe der
Nitroimidazole in Form von Filmtabletten zum Einnehmen und
Vaginalzäpfchen zur
vaginalen Anwendung zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
Arilin Kombipackung wird angewendet bei:
–
Trichomoniasis
–
Bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifischer Kolpitis)
_ERKLÄRUNGEN: _
Trichomoniasis ist eine Krankheit, die von einem Geißeltierchen,
_Trichomonas vaginalis,_
ausgeht. Es kommt hauptsächlich zu Entzündungen der Scheide und der
männlichen
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1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHAR

Ciri produk

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1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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SPC
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arilin
®
Kombipackung
250 mg Metronidazol pro Filmtablette
100 mg Metronidazol pro Vaginalzäpfchen
Für weibliche Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 100 mg Metronidazol.
1 Filmtablette enthält 250 mg Metronidazol.
Filmtabletten
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße Filmtabletten ohne Bruchkerbe.
Vaginalzäpfchen
Weißlich-gelbliches Vaginalzäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arilin Kombipackung wird angewendet bei:
-
Trichomoniasis
-
Bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifischer Kolpitis)
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Filmtabletten _
Die Dosis für Erwachsene beträgt 0,25 g bis maximal 2 g pro Tag,
mittlere Dosis 0,75 g bis 1
g. Sie wird gewöhnlich auf 2 bis 3 Einzeldosen verteilt.
Bei Trichomoniasis ist bei niedrigerer Dosierung (0,5 g pro Tag oder
weniger) eine
mehrtägige Behandlung (5 bis 7 Tage) erforderlich, bei höherer
Dosierung (1 bis 2 g pro Tag)
kann eine kurze Therapiedauer (1 bis 3 Tage) ausreichend sein.
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Trichomoniasis kann auch durch eine Einmalgabe von 2 g behandelt
werden.
Die Dauer der Anwendung für die Filmtabletten ist abhängig von der
jeweiligen Erkrankung
und darf in der Regel 10 Tage nicht überschreiten (siehe auch
Abschnitt 4.4).
_Vaginalzäpfchen _
Einmal täglich wird 1 Vaginalzäpfchen möglichst tief in die Scheide
eingeführt.
Die Dauer der Anwendung für das Vaginalzäpfchen beträgt in der
Regel 6 Tage.
_Kinder und