Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metronidazol
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)
P01AB01
Metronidazole, Metronidazole
Filmtabletten und Vaginalzäpfchen
Teil 1 - Filmtablette; Metronidazol (01913) 250 Milligramm; Teil 2 - Vaginalzäpfchen; Metronidazol (01913) 100 Milligramm
vaginale Anwendung
zugelassen
2005-08-31
ARILIN KOMBIPACKUNG - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 1 28/11/2022 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARILIN ® KOMBIPACKUNG 250 mg Metronidazol pro Filmtablette 100 mg Metronidazol pro Vaginalzäpfchen FÜR WEIBLICHE ERWACHSENE Metronidazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Arilin Kombipackung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Arilin Kombipackung beachten? 3. Wie ist Arilin Kombipackung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Arilin Kombipackung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARILIN KOMBIPACKUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Arilin Kombipackung ist ein Antibiotikum (Arzneistoff gegen Bakterien) aus der Gruppe der Nitroimidazole in Form von Filmtabletten zum Einnehmen und Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung zur Behandlung von bakteriellen Infektionen. Arilin Kombipackung wird angewendet bei: – Trichomoniasis – Bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifischer Kolpitis) _ERKLÄRUNGEN: _ Trichomoniasis ist eine Krankheit, die von einem Geißeltierchen, _Trichomonas vaginalis,_ ausgeht. Es kommt hauptsächlich zu Entzündungen der Scheide und der männlichen ARILIN KOMBIPACKUNG - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHAR Прочетете целия документ
ARILIN KOMBIPACKUNG - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 1 28/11/2022 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arilin ® Kombipackung 250 mg Metronidazol pro Filmtablette 100 mg Metronidazol pro Vaginalzäpfchen Für weibliche Erwachsene 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Vaginalzäpfchen enthält 100 mg Metronidazol. 1 Filmtablette enthält 250 mg Metronidazol. Filmtabletten Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, weiße Filmtabletten ohne Bruchkerbe. Vaginalzäpfchen Weißlich-gelbliches Vaginalzäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Arilin Kombipackung wird angewendet bei: - Trichomoniasis - Bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifischer Kolpitis) Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Filmtabletten _ Die Dosis für Erwachsene beträgt 0,25 g bis maximal 2 g pro Tag, mittlere Dosis 0,75 g bis 1 g. Sie wird gewöhnlich auf 2 bis 3 Einzeldosen verteilt. Bei Trichomoniasis ist bei niedrigerer Dosierung (0,5 g pro Tag oder weniger) eine mehrtägige Behandlung (5 bis 7 Tage) erforderlich, bei höherer Dosierung (1 bis 2 g pro Tag) kann eine kurze Therapiedauer (1 bis 3 Tage) ausreichend sein. ARILIN KOMBIPACKUNG - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 2 28/11/2022 2 Trichomoniasis kann auch durch eine Einmalgabe von 2 g behandelt werden. Die Dauer der Anwendung für die Filmtabletten ist abhängig von der jeweiligen Erkrankung und darf in der Regel 10 Tage nicht überschreiten (siehe auch Abschnitt 4.4). _Vaginalzäpfchen _ Einmal täglich wird 1 Vaginalzäpfchen möglichst tief in die Scheide eingeführt. Die Dauer der Anwendung für das Vaginalzäpfchen beträgt in der Regel 6 Tage. _Kinder und Прочетете целия документ