Apovomin süstelahus

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

apomorfiin

Boleh didapati daripada:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QN04BC07

INN (Nama Antarabangsa):

apomorphine

Dos:

1mg 1ml 5ml 1TK

Borang farmaseutikal:

süstelahus

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
PAKENDI INFOLEHT
Apovomin, 1 mg/ml süstelahus koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Apovomin, 1 mg/ml süstelahus koertele
apomorfiinvesinikkloriidhemihüdraat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Apomorfiinvesinikkloriidhemihüdraat
1,0 mg
(vastab 0,85 mg apomorfiinile)
Abiained:
Bensüülalkohol (E1519)
10,0 mg
Naatriummetabisulfit (E223)
1,0 mg
Läbipaistev värvitu vesilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Oksendamise esilekutsumine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kesknärvisüsteemi (KNS) pärssumise korral.
Mitte kasutada söövitavate (happed või alused), vahtu tekitavate,
lenduvate ainete, orgaaniliste
lahustite ja teravate võõrkehade (nt klaas) allaneelamisel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on hapnikuvaegus, hingamisraskused,
krambid, ataksia (liigutuste
koordinatsioonipuue), kes on ülierutunud, väga nõrgad, komatoosses
seisundis, kellel puudub
normaalne neelamisrefleks või on muud neuroloogilised häired, mis
võivad põhjustada
aspiratsioonipneumooniat.
Mitte kasutada vereringe puudulikkuse või šoki korral ja anesteesia
ajal.
Mitte kasutada loomadel, keda on viimase 24 tunni jooksul ravitud
dopamiini antagonistidega
(neuroleptikumidega).
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeainete
või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Täheldada võib kergeid kõrvaltoimeid:
- uimasus (väga sage)
- söögiisu muutused (väga sage)
- suurenenud süljeeritus (väga sage)
- kerge kuni mõõdukas valu süstimisel (väga sage)
- kerge veetustumine (sage)
- muutused südame löögisageduses (tahhükardia, millele järgneb
bradükardia (sage)
Need on mööduvad ja võivad olla seotud füsioloogilise vastusega
oksendamiseks tehtavatele
jõupin

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Apovomin, 1 mg/ml süstelahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Apomorfiinvesinikkloriidhemihüdraat
1,0 mg (vastab 0,85 mg apomorfiinile)
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519)
10,0 mg
Naatriummetabisulfit (E223)
1,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Oksendamise esilekutsumine.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kesknärvisüsteemi (KNS) depressiooni korral.
Mitte kasutada söövitavate (happed või alused), vahtu tekitavate,
lenduvate ainete, orgaaniliste
lahustite ja teravate võõrkehade (nt klaas) allaneelamisel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on hapnikuvaegus, hingamisraskused,
krambid, ataksia, kes on
ülierutunud, väga nõrgad, komatoosses seisundis, kellel puudub
normaalne neelamisrefleks või on
muud neuroloogilised häired, mis võivad põhjustada
aspiratsioonipneumooniat.
Mitte kasutada vereringe puudulikkuse või šoki korral ja anesteesia
ajal.
Mitte kasutada loomadel, keda on viimase 24 tunni jooksul ravitud
dopamiini antagonistidega
(neuroleptikumidega).
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeainete
või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Oksendamise ilmingud tekivad tavaliselt 3 kuni 4 minutit pärast
ravimi süstimist ning võivad kesta
kuni pool tundi. Kui loom ei hakka pärast ravimi ühekordset
süstimist oksendama, siis ei tohi süsti
korrata, sest see ei toimi ning võib tekitada üleannustamise nähte.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ägeda maksapuudulikkusega koertel peab ravimi kasutamine põhinema
vastavalt vastutava loomaarsti
tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta aine allaneelamise aega
(seoses mao tühjenemiseks kuluva
ajaga) ning allaneelatud aine omadusi, et otsusta