Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
apomorfiin
Dechra Regulatory B.V.
QN04BC07
apomorphine
1mg 1ml 5ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Apovomin, 1 mg/ml süstelahus koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Apovomin, 1 mg/ml süstelahus koertele apomorfiinvesinikkloriidhemihüdraat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Apomorfiinvesinikkloriidhemihüdraat 1,0 mg (vastab 0,85 mg apomorfiinile) Abiained: Bensüülalkohol (E1519) 10,0 mg Naatriummetabisulfit (E223) 1,0 mg Läbipaistev värvitu vesilahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Oksendamise esilekutsumine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kesknärvisüsteemi (KNS) pärssumise korral. Mitte kasutada söövitavate (happed või alused), vahtu tekitavate, lenduvate ainete, orgaaniliste lahustite ja teravate võõrkehade (nt klaas) allaneelamisel. Mitte kasutada loomadel, kellel on hapnikuvaegus, hingamisraskused, krambid, ataksia (liigutuste koordinatsioonipuue), kes on ülierutunud, väga nõrgad, komatoosses seisundis, kellel puudub normaalne neelamisrefleks või on muud neuroloogilised häired, mis võivad põhjustada aspiratsioonipneumooniat. Mitte kasutada vereringe puudulikkuse või šoki korral ja anesteesia ajal. Mitte kasutada loomadel, keda on viimase 24 tunni jooksul ravitud dopamiini antagonistidega (neuroleptikumidega). Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Täheldada võib kergeid kõrvaltoimeid: - uimasus (väga sage) - söögiisu muutused (väga sage) - suurenenud süljeeritus (väga sage) - kerge kuni mõõdukas valu süstimisel (väga sage) - kerge veetustumine (sage) - muutused südame löögisageduses (tahhükardia, millele järgneb bradükardia (sage) Need on mööduvad ja võivad olla seotud füsioloogilise vastusega oksendamiseks tehtavatele jõupin Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Apovomin, 1 mg/ml süstelahus koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: Apomorfiinvesinikkloriidhemihüdraat 1,0 mg (vastab 0,85 mg apomorfiinile) ABIAINED: Bensüülalkohol (E1519) 10,0 mg Naatriummetabisulfit (E223) 1,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Läbipaistev värvitu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Oksendamise esilekutsumine. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kesknärvisüsteemi (KNS) depressiooni korral. Mitte kasutada söövitavate (happed või alused), vahtu tekitavate, lenduvate ainete, orgaaniliste lahustite ja teravate võõrkehade (nt klaas) allaneelamisel. Mitte kasutada loomadel, kellel on hapnikuvaegus, hingamisraskused, krambid, ataksia, kes on ülierutunud, väga nõrgad, komatoosses seisundis, kellel puudub normaalne neelamisrefleks või on muud neuroloogilised häired, mis võivad põhjustada aspiratsioonipneumooniat. Mitte kasutada vereringe puudulikkuse või šoki korral ja anesteesia ajal. Mitte kasutada loomadel, keda on viimase 24 tunni jooksul ravitud dopamiini antagonistidega (neuroleptikumidega). Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Oksendamise ilmingud tekivad tavaliselt 3 kuni 4 minutit pärast ravimi süstimist ning võivad kesta kuni pool tundi. Kui loom ei hakka pärast ravimi ühekordset süstimist oksendama, siis ei tohi süsti korrata, sest see ei toimi ning võib tekitada üleannustamise nähte. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ägeda maksapuudulikkusega koertel peab ravimi kasutamine põhinema vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta aine allaneelamise aega (seoses mao tühjenemiseks kuluva ajaga) ning allaneelatud aine omadusi, et otsusta Læs hele dokumentet