Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST
APOTEX INC
L04AA32
APREMILAST
10MG; 20MG; 30MG
Comprimé
APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG
Orale
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-05-30
_Monographie d’APO-APREMILAST _ _ _ _Page 1 de 38 _ _ _ . MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR APO-APREMILAST comprimés d’apremilast 10 mg, 20 mg et 30 mg d’apremilast, pour administration orale Immunosuppresseur sélectif Apotex Inc. 150 Signet Drive Toronto (Ontario), M9L 1T9 Date d’homologation initiale : 23 mai 2023 Date de révision : N.D. Numéro de contrôle de la présentation : 259888 1 _Monographie d’APO-APREMILAST _ _ _ _Page 2 de 38 _ _ _ TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ..................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .........................................................................12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION...............................................................................14 SURDOSAGE ..................................................................................................................16 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .....................................................16 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ .....................................................................................19 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................20 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................. Baca dokumen lengkap