APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Abacavir (Sulfate d'abacavir); Lamivudine

Boleh didapati daripada:

APOTEX INC

Kod ATC:

J05AR02

INN (Nama Antarabangsa):

LAMIVUDINE AND ABACAVIR

Dos:

600MG; 300MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Abacavir (Sulfate d'abacavir) 600MG; Lamivudine 300MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

30/90

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251241001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2020-11-02

Ciri produk

_APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE (comprimés d’abacavir et de lamivudine) _
_Page 1 de 55 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE
Comprimés d’abacavir et de lamivudine
Comprimés, abacavir à 600 mg (sous forme de sulfate d’abacavir) et
lamivudine à 300 mg, voie orale
USP
Agent antirétroviral
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
14 mars 2016
Date de révision :
25 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
277806
1
_APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE (comprimés d’abacavir et de lamivudine) _
_Page 2 de 55 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT
_ _
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Prise en charge clinique des
réactions
d’hypersensibilité à l’abacavir
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Insuffisance rénale
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2023-10
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT
......................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
..................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................