Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Abacavir (Sulfate d'abacavir); Lamivudine
APOTEX INC
J05AR02
LAMIVUDINE AND ABACAVIR
600MG; 300MG
Comprimé
Abacavir (Sulfate d'abacavir) 600MG; Lamivudine 300MG
Orale
30/90
Prescription
NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251241001; AHFS:
APPROUVÉ
2020-11-02
_APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE (comprimés d’abacavir et de lamivudine) _ _Page 1 de 55 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE Comprimés d’abacavir et de lamivudine Comprimés, abacavir à 600 mg (sous forme de sulfate d’abacavir) et lamivudine à 300 mg, voie orale USP Agent antirétroviral APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 14 mars 2016 Date de révision : 25 octobre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 277806 1 _APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE (comprimés d’abacavir et de lamivudine) _ _Page 2 de 55 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT _ _ 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 2023-02 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Prise en charge clinique des réactions d’hypersensibilité à l’abacavir 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Insuffisance rénale 2023-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités 2023-10 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT ......................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES .................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................... 4 1.1 Enfants (< 18 ans) ................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées (≥ 65 ans) .................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................... Baca dokumen lengkapnya