Apapten 500 mg mīkstās kapsulas

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Paracetamols

Boleh didapati daripada:

US Pharmacia Sp. z o.o., Poland

Kod ATC:

N02BE01

INN (Nama Antarabangsa):

Paracetamolum

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Kapsula, mīkstā

Jenis preskripsi:

bez receptes

Dikeluarkan oleh:

US Pharmacia Sp. z o.o., Poland

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

19-JUL-27

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
APAPTEN 500 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
_paracetamolum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir APAPTEN un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms APAPTEN lietošanas
3.
Kā lietot APAPTEN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt APAPTEN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
2.
KAS IR APAPTEN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
APAPTEN satur paracetamolu, kas ir pretsāpju līdzeklis. Tas arī
samazina drudzi.
To lieto vieglu līdz vidēji stipru sāpju un/vai drudža
simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem un
pusaudžiem ar ķermeņa masu virs 55 kg (aptuveni no 15 gadu vecuma).
Jums jākonsultējas ar ārstu, ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk
vai jūtaties sliktāk.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS APAPTEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET APAPTEN , JA JUMS IR:
-
alerģija
pret
paracetamolu
vai
kādu
citu
(6. punktā
minēto)
šo
zāļu
sastāvdaļu,
vai
zemesriekstiem un soju;
-
smagi aknu darbības traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms APAPTEN lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (ieskaitot vidēji
smagu vai smagu nieru mazspēju un
vieglus vai vidēji smagus aknu darbības traucējumus vai Žilbēra
sindromu);
-
ja Jums ir glikozes-6-fosfāta dehidro

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 16-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
APAPTEN 500 mg mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mīkstā kapsula satur 500 mg paracetamola (
_paracetamolum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 58,2 mg sorbīta un 6,0 mg propilēnglikola.
Kapsulas var saturēt nelielu daudzumu sojas lecitīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Balta, iegarena, mīksta želatīna kapsula.
Katra kapsula ir aptuveni 19,9 līdz 22,5 mm gara un 8,5 līdz 10,7 mm
plata.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglu līdz vidēji stipru sāpju un/vai drudža simptomātiska
ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
_ _
_Pieaugušajiem un pusaudžiem ar ķermeņa svaru virs 55 kg (aptuveni
no 15 gadu vecuma) _
Parastā deva ir 1-2 kapsulas (500-1000 mg) vienā reizē, bet ne
vairāk kā 6 kapsulas (3000 mg
maksimālā dienas deva) ik pēc 24 stundām.
Maksimālais lietošanas ilgums, neatrodoties ārsta uzraudzībā, ir
3 dienas.
_ _
_ _
_Lietošanas norādījumi _
-
Starp lietošanas reizēm jāievēro vismaz 4 stundu intervāls.
-
Nedrīkst lietot kopā ar citām paracetamolu saturošām zālēm.
-
Nedrīkst
pārsniegt
norādīto
devu
nopietna
aknu
bojājuma
riska
dēļ
(skatīt
4.4. un
4.9. apakšpunktu).
-
Atkarībā no simptomu (drudža un sāpju) atjaunošanās ir
pieļaujama atkārtota lietošana.
-
Ja sāpes saglabājas ilgāk kā 5 dienas vai drudzis ilgst vairāk
kā 3 dienas, vai šie simptomi
pasliktinās vai rodas citi simptomi, ārstēšana jāpārtrauc un
jākonsultējas ar ārstu.
-
Simptomu ārstēšanai jālieto mazākā efektīvā deva visīsāko
laika posmu, kāds nepieciešams
simptomu mazināšanai.
-
Nieru darbības traucējumi:
Neapmierinošas nieru darbības (nieru mazspējas) gadījumā
(kreatinīna klīrenss <10 ml/min)
deva jāsamazina:
Glomerulārās
filtrācijas
ātrums
Deva
10-50 ml/min
500 mg/6 stundu intervālā
SASKAŅOTS ZVA 16-05-2023
2
<