Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamols
US Pharmacia Sp. z o.o., Poland
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Kapsula, mīkstā
bez receptes
US Pharmacia Sp. z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
19-JUL-27
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM APAPTEN 500 MG MĪKSTĀS KAPSULAS _paracetamolum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir APAPTEN un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms APAPTEN lietošanas 3. Kā lietot APAPTEN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt APAPTEN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 2. KAS IR APAPTEN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO APAPTEN satur paracetamolu, kas ir pretsāpju līdzeklis. Tas arī samazina drudzi. To lieto vieglu līdz vidēji stipru sāpju un/vai drudža simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar ķermeņa masu virs 55 kg (aptuveni no 15 gadu vecuma). Jums jākonsultējas ar ārstu, ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS APAPTEN LIETOŠANAS NELIETOJIET APAPTEN , JA JUMS IR: - alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai zemesriekstiem un soju; - smagi aknu darbības traucējumi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms APAPTEN lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (ieskaitot vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju un vieglus vai vidēji smagus aknu darbības traucējumus vai Žilbēra sindromu); - ja Jums ir glikozes-6-fosfāta dehidro Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 16-05-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS APAPTEN 500 mg mīkstās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mīkstā kapsula satur 500 mg paracetamola ( _paracetamolum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 58,2 mg sorbīta un 6,0 mg propilēnglikola. Kapsulas var saturēt nelielu daudzumu sojas lecitīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mīkstā kapsula. Balta, iegarena, mīksta želatīna kapsula. Katra kapsula ir aptuveni 19,9 līdz 22,5 mm gara un 8,5 līdz 10,7 mm plata. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vieglu līdz vidēji stipru sāpju un/vai drudža simptomātiska ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Devas _ _ _Pieaugušajiem un pusaudžiem ar ķermeņa svaru virs 55 kg (aptuveni no 15 gadu vecuma) _ Parastā deva ir 1-2 kapsulas (500-1000 mg) vienā reizē, bet ne vairāk kā 6 kapsulas (3000 mg maksimālā dienas deva) ik pēc 24 stundām. Maksimālais lietošanas ilgums, neatrodoties ārsta uzraudzībā, ir 3 dienas. _ _ _ _ _Lietošanas norādījumi _ - Starp lietošanas reizēm jāievēro vismaz 4 stundu intervāls. - Nedrīkst lietot kopā ar citām paracetamolu saturošām zālēm. - Nedrīkst pārsniegt norādīto devu nopietna aknu bojājuma riska dēļ (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktu). - Atkarībā no simptomu (drudža un sāpju) atjaunošanās ir pieļaujama atkārtota lietošana. - Ja sāpes saglabājas ilgāk kā 5 dienas vai drudzis ilgst vairāk kā 3 dienas, vai šie simptomi pasliktinās vai rodas citi simptomi, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu. - Simptomu ārstēšanai jālieto mazākā efektīvā deva visīsāko laika posmu, kāds nepieciešams simptomu mazināšanai. - Nieru darbības traucējumi: Neapmierinošas nieru darbības (nieru mazspējas) gadījumā (kreatinīna klīrenss <10 ml/min) deva jāsamazina: Glomerulārās filtrācijas ātrums Deva 10-50 ml/min 500 mg/6 stundu intervālā SASKAŅOTS ZVA 16-05-2023 2 < Izlasiet visu dokumentu