Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pyranteli embonas
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QP52AF02
Pyranteli embonas
10,450 g/tubostrzykawkę
Pasta doustna
koń
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tubostrzykawka 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021386
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA ANTIVERM, 10,450 G/TUBOSTRZYKAWKĘ, PASTA DOUSTNA DLA KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : Biowet Drwalew sp z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Antiverm, 10,450 g/tubostrzykawkę, pasta doustna dla koni 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Pyrantelu embonian 10,450 g/tubostrzykawkę SUBSTANCJA POMOCNICZA: Glikol propylenowy 1,5 g/tubostrzykawkę 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych wywołanych przez glisty: _Parascaris equorum, _ słupkowce duże: _Strongulus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, _ słupkowce małe: _Cyanostominae _ spp _._ oraz owsiki: _Oxyuris equi_ . 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie odrobaczać zwierząt chorych lub w trakcie rekonwalescencji. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podanie doustne pyrantelu może wywołać wymioty. Nie zaleca się stosowania leku u zwierząt wyniszczonych, co związane jest z możliwością pojawienia się efektów nikotynopodobnych. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) PODANIA I SPOSÓB PODANIA Produkt podaje się jednorazowo w dawce 19 mg/kg m.c. pyrantelu embonianu w przeliczeniu 0,055 g pas Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Antiverm, 10,450 g/tubostrzykawkę, pasta doustna dla koni 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Pyrantelu embonian 10,450 g/tubostrzykawkę SUBSTANCJE POMOCNICZE: Glikol propylenowy 1,5 g/tubostrzykawkę SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna Gęsta pasta, jednolita o żółtym zabarwieniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych wywołanych przez glisty: _Parascaris equorum, _ słupkowce duże: _Strongulus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, _ słupkowce małe: _Cyanostominae _ spp. oraz owsiki: _Oxyuris equi_ . _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie odrobaczać zwierząt chorych lub w trakcie rekonwalescencji. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy odmierzyć ściśle określoną ilość, aby nie przekroczyć zalecanej dawki. Nie zaleca się stosowania leku u zwierząt wyniszczonych, co związane jest z możliwością pojawienia się efektów nikotynopodobnych. Nie zaleca się podawania produktu w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo i egzopasożytom. Nie stosować razem z piperazyną, lewamizolem, dwumetylokarbamazyną i fosfoorganicznymi inhibitorami acetylocholinesterazy. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Podanie doustne pyrantelu może wywołać wymioty. 4.7. STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI Nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Baca dokumen lengkap