Antiverm 10,450 g/tubostrzykawkę Pasta doustna

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Pyranteli embonas

Saatavilla:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC-koodi:

QP52AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pyranteli embonas

Annos:

10,450 g/tubostrzykawkę

Lääkemuoto:

Pasta doustna

Terapeuttinen ryhmä:

koń

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tubostrzykawka 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021386

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ANTIVERM, 10,450 G/TUBOSTRZYKAWKĘ, PASTA DOUSTNA DLA KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny :
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Antiverm, 10,450 g/tubostrzykawkę, pasta doustna dla koni
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pyrantelu embonian 10,450 g/tubostrzykawkę
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Glikol propylenowy 1,5 g/tubostrzykawkę
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych wywołanych przez
glisty:
_Parascaris equorum, _
słupkowce duże:
_Strongulus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, _
słupkowce małe:
_Cyanostominae _
spp
_._
oraz owsiki:
_Oxyuris equi_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie odrobaczać zwierząt chorych lub w trakcie rekonwalescencji.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podanie doustne pyrantelu może wywołać wymioty. Nie zaleca się
stosowania leku u zwierząt
wyniszczonych, co związane jest z możliwością pojawienia się
efektów nikotynopodobnych.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl
(Pion Produktów
Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) PODANIA I SPOSÓB
PODANIA
Produkt podaje się jednorazowo w dawce 19 mg/kg m.c. pyrantelu
embonianu w przeliczeniu 0,055 g
pas

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Antiverm, 10,450 g/tubostrzykawkę, pasta doustna dla koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pyrantelu embonian 10,450 g/tubostrzykawkę
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Glikol propylenowy 1,5 g/tubostrzykawkę
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna
Gęsta pasta, jednolita o żółtym zabarwieniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych wywołanych przez
glisty:
_Parascaris equorum, _
słupkowce duże:
_Strongulus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, _
słupkowce małe:
_Cyanostominae _
spp. oraz owsiki:
_Oxyuris equi_
.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie odrobaczać zwierząt chorych lub w trakcie rekonwalescencji.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy odmierzyć ściśle określoną ilość, aby nie przekroczyć
zalecanej dawki.
Nie zaleca się stosowania leku u zwierząt wyniszczonych, co
związane jest z możliwością pojawienia
się efektów nikotynopodobnych.
Nie zaleca się podawania produktu w trakcie lub po podaniu innych
leków przeciwko endo i
egzopasożytom. Nie stosować razem z piperazyną, lewamizolem,
dwumetylokarbamazyną i
fosfoorganicznymi inhibitorami acetylocholinesterazy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Należy unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Podanie doustne pyrantelu może wywołać wymioty.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży i laktacji.