Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Algeldrat
TEVA GmbH (3086597)
A02AB01
Algeldrat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Algeldrat (01253) 600 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-01-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ANTIPHOSPHAT 600 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Aluminiumhydroxid-Gel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. WAS IST ANTIPHOSPHAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTIPHOSPHAT BEACHTEN? 3. WIE IST ANTIPHOSPHAT EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ANTIPHOSPHAT AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ANTIPHOSPHAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Antiphosphat ist ein Arzneimittel zur Bindung von Phosphat im Darm. ANTIPHOSPHAT WIRD ANGEWENDET ZUR - Verminderung der Phosphatresorption bei niereninsuffizienten Patienten mit erhöhten Phosphatblutspiegeln und sekundärem Hyperparathyreoidismus (zur Verminderung der Aufnahme von Phosphat aus dem Darm bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen das Phosphat nicht ausreichend ausgeschieden wird, sodass der Phosphatblutspiegel ansteigt) - Metaphylaxe von Phosphatsteinleiden bei gefährdeten Patienten. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTIPHOSPHAT BEACHTEN? ANTIPHOSPHAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aluminiumhydroxid-Gel oder einen der sonstigen Bestandteile von Antiphosphat sind - bei erniedrigtem Phosphatblutspiegel (Hypophosphatämie) - bei manifester Aluminiumvergiftung (Aluminiumintoxikation wie z. B. bei Dialyse- Enzephalopathie Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Antiphosphat 600 mg Filmtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Aluminiumhydroxid-Gel 600 mg (entspr. 68 % Al 2 O 3 ). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Verminderung der Phosphatresorption bei niereninsuffizienten Patienten mit erhöhten Phosphatblutspiegeln und sekundärem Hyperparathyreoidismus (zur Verminderung der Aufnahme von Phosphat aus dem Darm bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen das Phosphat nicht ausreichend ausgeschieden wird, sodass der Phosphatblutspiegel ansteigt). - Metaphylaxe von Phosphatsteinleiden bei gefährdeten Patienten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung erfolgt in Abhängigkeit von der Höhe des Serumphosphat-Spiegels. Entscheidend für die Festlegung der Einzel- und Tagesgaben sind auch Anzahl und Phosphatgehalt der einzelnen Mahlzeiten. Bei phosphatarmer Diät 3- bis 4-mal täglich 1-5 Filmtabletten (= 0,6-3g Aluminiumhydroxid) 10-20 Minuten vor den Mahlzeiten. Bei Nichteinhaltung einer phosphatarmen Diät kann diese Dosis auch überschritten werden. Die Filmtabletten sollten unzerkaut, evtl. mit etwas Flüssigkeit, 10-20 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Behandlung der Hyperphosphatämie mit Antiphosphat beim chronisch Niereninsuffizienten ist bei guter Verträglichkeit zeitlich nicht begrenzt. _Besondere Hinweise für die Behandlung _ Bei langfristigem Gebrauch von _Antiphosphat _ sind regelmäßige Kontrollen der Aluminiumplasmakonzentrationen erforderlich. Dabei sollten 40 µg/l nicht überschritten werden. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollten auch bei kurzfristigem Gebrauch von _Antiphosphat_ die Aluminiumplasmakonzentrationen bestimmt werden. Darüber hinaus sind bei diesen Patienten in regelmäßigen Abständen (etwa alle halbe Jahre) neurologische Untersuchungen 2 einschließl Baca dokumen lengkap