antiphosphat 600 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Algeldrat

제공처:

TEVA GmbH (3086597)

ATC 코드:

A02AB01

INN (International Name):

Algeldrat

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Algeldrat (01253) 600 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1997-01-23

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANTIPHOSPHAT 600 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Aluminiumhydroxid-Gel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
1.
WAS IST ANTIPHOSPHAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTIPHOSPHAT BEACHTEN?
3.
WIE IST ANTIPHOSPHAT EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ANTIPHOSPHAT AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ANTIPHOSPHAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antiphosphat ist ein Arzneimittel zur Bindung von Phosphat im Darm.
ANTIPHOSPHAT WIRD ANGEWENDET ZUR
-
Verminderung der Phosphatresorption bei niereninsuffizienten Patienten
mit erhöhten
Phosphatblutspiegeln und sekundärem Hyperparathyreoidismus (zur
Verminderung der Aufnahme
von Phosphat aus dem Darm bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion, bei denen das
Phosphat nicht ausreichend ausgeschieden wird, sodass der
Phosphatblutspiegel ansteigt)
-
Metaphylaxe von Phosphatsteinleiden bei gefährdeten Patienten.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTIPHOSPHAT BEACHTEN?
ANTIPHOSPHAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aluminiumhydroxid-Gel
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Antiphosphat sind
-
bei erniedrigtem Phosphatblutspiegel (Hypophosphatämie)
-
bei manifester Aluminiumvergiftung (Aluminiumintoxikation wie z. B.
bei Dialyse-
Enzephalopathie

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Antiphosphat 600 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: Aluminiumhydroxid-Gel 600 mg (entspr. 68 % Al
2
O
3
).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Verminderung der Phosphatresorption bei niereninsuffizienten Patienten
mit erhöhten
Phosphatblutspiegeln und sekundärem Hyperparathyreoidismus (zur
Verminderung der Aufnahme
von Phosphat aus dem Darm bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion, bei denen das
Phosphat nicht ausreichend ausgeschieden wird, sodass der
Phosphatblutspiegel ansteigt).
-
Metaphylaxe von Phosphatsteinleiden bei gefährdeten Patienten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung erfolgt in Abhängigkeit von der Höhe des
Serumphosphat-Spiegels. Entscheidend für
die Festlegung der Einzel- und Tagesgaben sind auch Anzahl und
Phosphatgehalt der einzelnen
Mahlzeiten.
Bei phosphatarmer Diät 3- bis 4-mal täglich 1-5 Filmtabletten (=
0,6-3g Aluminiumhydroxid) 10-20
Minuten vor den Mahlzeiten. Bei Nichteinhaltung einer phosphatarmen
Diät kann diese Dosis auch
überschritten werden.
Die Filmtabletten sollten unzerkaut, evtl. mit etwas Flüssigkeit,
10-20 Minuten vor den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die Behandlung der Hyperphosphatämie mit Antiphosphat beim chronisch
Niereninsuffizienten ist bei
guter Verträglichkeit zeitlich nicht begrenzt.
_Besondere Hinweise für die Behandlung _
Bei langfristigem Gebrauch von
_Antiphosphat _
sind regelmäßige Kontrollen der
Aluminiumplasmakonzentrationen erforderlich. Dabei sollten 40 µg/l
nicht überschritten werden.
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollten auch bei
kurzfristigem Gebrauch von
_Antiphosphat_
die Aluminiumplasmakonzentrationen bestimmt werden. Darüber hinaus
sind bei diesen
Patienten in regelmäßigen Abständen (etwa alle halbe Jahre)
neurologische Untersuchungen
2
einschließl