Anthelmin 230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu) + 20 mg Tabletka powlekana

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Pyranteli embonas + Praziquantelum

Boleh didapati daripada:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP52AA51

INN (Nama Antarabangsa):

Pyranteli embonas + Praziquantelum

Dos:

230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu) + 20 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletka powlekana

Kumpulan terapeutik:

kot

Ringkasan produk:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991356583; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991356576; Zawartość opakowania: 2 blistry 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991356590

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

ULOTKA INFORMACYJNA
ANTHELMIN 230 MG/20 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA-Farma d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Anthelmin 230 mg/20 mg tabletki powlekane dla kotów
Pyrantelu embonian/Prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Pyrantelu embonian
230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu)
Prazykwantel
20 mg
Biała do prawie białej, obustronnie wypukła, owalna tabletka
powlekana z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połówki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do leczenia mieszanych inwazji nicieni oraz
tasiemców u kotów
wywołanych przez:
-
stadia dorosłe glist: _Toxocara cati (syn. mystax) _
-
stadia dorosłe tęgoryjców: _Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma
braziliense_
-
tasiemce: _Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera
(Taenia) _
_taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
substancje czynne lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Patrz punkt 12.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i
przemijające zaburzenia ze strony przewodu
pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie i/lub wymioty oraz
łagodne i przemijające zaburzenia
neurologiczne takie jak ataksja.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą
regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a)
niepoż�

Ciri produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Anthelmin 230 mg/20 mg tabletki powlekane dla kotów
Anthelmin 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (CY, GR)
Dehinel 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (DE, IT)
Anthelmin film-coated tablets for cats (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Pyrantelu embonian
230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu)
Prazykwantel
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała do prawie białej, obustronnie wypukła, owalna tabletka
powlekana z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połówki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do leczenia mieszanych inwazji nicieni oraz
tasiemców u kotów
wywołanych przez:
-
stadia dorosłe glist:
_Toxocara cati (syn. mystax) _
-
stadia dorosłe tęgoryjców:
_Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense_
-
tasiemce:
_Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia)
_
_taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
Patrz punkt 4.7 i punkt 4.8.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Inwazja tasiemców występuje u kotów najwcześniej w trzecim
tygodniu życia.
Pchły są pośrednimi żywicielami dla jednego z najbardziej
powszechnych tasiemców -
_Dipylidium _
_caninum_
.
Inwazja tasiemcami wystąpi ponownie, jeżeli nie zostanie wprowadzony
program zwalczania
żywicieli pośrednich, takich jak pchły, myszy itp.
Należy unikać stosowania następujących praktyk, które powodują
wzrost ryzyka narastania oporności
oraz mogą w ostateczności powodować nieskuteczność terapii:

zbyt często