Animeloxan 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

MELOXICAM

Boleh didapati daripada:

aniMedica GmbH

Kod ATC:

QM01AC06

INN (Nama Antarabangsa):

MELOXICAM

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

MELOXICAM 20 mg/ml,

Laluan pentadbiran:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Paarden; Paarden; Runderen; Runderen; Varkens; Varkens

Kawasan terapeutik:

Meloxicam

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Paarden Vlees 5 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 15 dagen; Varkens Vlees 8 dagen

Status kebenaran:

DE/V/0311/002

Tarikh kebenaran:

2019-08-05

Ciri produk

BD/2023/REG NL 124317/zaak 1018130
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 124317/zaak 1018130
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ANIMELOXAN, 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor rundvee, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam
20 mg
HULPSTOFFEN:
N-methylpyrrolidon
718,20 mg
Ethanol, anhydraat
158,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
RUND:
- Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met
geschikte antibioticumtherapie om de
klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
- Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische symptomen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend
jongvee.
- Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in
combinatie met antibioticumtherapie.
- Voor de verlichting van postoperatieve pijn bij kalveren na het
onthoornen.
VARKENS:
- Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de symptomen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
- Als aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale
septikemie en toxinemie (mastitis-metritis-
agalactiae syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
PAARDEN:
- Voor gebruik bij de verlichting van ontsteking en pijnverlichting
bij zowel acute als chronische
musculoskeletale aandoeningen.
- Voor de verlichting van pijn bij koliek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zie ook rubriek 4.7.
BD/2023/REG NL 124317/zaak 1018130
Niet gebruiken bij:
- paarden jonger dan 6 weken.
- dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie
en hemorragische aandoeningen, of
als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale laesies.
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de
hulpstoffen.
- di