Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELOXICAM
aniMedica GmbH
QM01AC06
MELOXICAM
Oplossing voor injectie
MELOXICAM 20 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Paarden; Paarden; Runderen; Runderen; Varkens; Varkens
Meloxicam
Wachttermijn: Paarden Vlees 5 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 15 dagen; Varkens Vlees 8 dagen
DE/V/0311/002
2019-08-05
BD/2023/REG NL 124317/zaak 1018130 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 124317/zaak 1018130 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ANIMELOXAN, 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor rundvee, varkens en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Meloxicam 20 mg HULPSTOFFEN: N-methylpyrrolidon 718,20 mg Ethanol, anhydraat 158,00 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, varken en paard 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN RUND: - Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met geschikte antibioticumtherapie om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee. - Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee. - Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibioticumtherapie. - Voor de verlichting van postoperatieve pijn bij kalveren na het onthoornen. VARKENS: - Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen. - Als aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritis- agalactiae syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie. PAARDEN: - Voor gebruik bij de verlichting van ontsteking en pijnverlichting bij zowel acute als chronische musculoskeletale aandoeningen. - Voor de verlichting van pijn bij koliek. 4.3 CONTRA-INDICATIES Zie ook rubriek 4.7. BD/2023/REG NL 124317/zaak 1018130 Niet gebruiken bij: - paarden jonger dan 6 weken. - dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale laesies. - overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. - di Lesen Sie das vollständige Dokument