Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII + ACID CLAVULANICUM
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
J01CR02
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
625mg
COMPR. FILM.
P-RF
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
6353/2006/03 Cutie x 2 blist. Al/Al x 7 compr. film.; 6353/2006/02 Cutie x 1 blist. Al/Al x 14 compr. film.; 6353/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6353/2006/01-02-03; _Anexa 1 _ 6354/2006/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR AMOKSIKLAV 2X 625 MG COMPRIMATE FILMATE AMOKSIKLAV 2X 1000 MG COMPRIMATE FILMATE amoxicilină/acid clavulanic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Amoksiklav 3. Cum să luaţi Amoksiklav 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoksiklav 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE AMOKSIKLAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoksiklav este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi: • infecţii ale urechii sau ale sinusurilor • infecţii ale tractului respirator • infecţii ale tractului urinar • infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare • inf Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6353 /2006/01-02-03 _Anexa 2_ 6354/2006/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoksiklav 2x 625 mg comprimate filmate Amoksiklav 2x 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Amoksiklav 2x 625 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. Raportul este de 4:1. _Amoksiklav 2x 1000 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine 875 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. Raportul este de 7:1. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Amoksiklav 2x 625 mg comprimat filmat Comprimatele filmate de 625 mg sunt albe sau aproape albe, ovale, biconvexe. Amoksiklav 2x 1000 mg comprimat filmat Comprimatele filmate de 625 mg sunt albe sau aproape albe, ovale, cu marginile ascuţite, marcate cu 875/125 pe o parte şi cu AMC pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1): • Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător) • Otita medie acută • Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) • Pneumonie dobândită în comunitate • Cistită • Pielonefrită • Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcături de animale, abcese dentare severe cu celulită difuzantă. 2 • Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită. Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe Baca dokumen lengkap