AMOKSIKLAV 2 x 625 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktiivinen ainesosa:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Saatavilla:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Annos:

625mg

Lääkemuoto:

COMPR. FILM.

Prescription tyyppi:

P-RF

Valmistaja:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Terapeuttinen ryhmä:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Tuoteyhteenveto:

6353/2006/03 Cutie x 2 blist. Al/Al x 7 compr. film.; 6353/2006/02 Cutie x 1 blist. Al/Al x 14 compr. film.; 6353/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/Al x 10 compr. film.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6353/2006/01-02-03; _Anexa 1 _ 6354/2006/01-02
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMOKSIKLAV 2X 625 MG COMPRIMATE FILMATE
AMOKSIKLAV 2X 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris numai
pentru dumneavoastră
(sau
pentru
copilul
dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Amoksiklav
3.
Cum să luaţi Amoksiklav
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoksiklav
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AMOKSIKLAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoksiklav este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine
două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei
clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi
blocată funcţionarea (pot fi
inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Amoksiklav
este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la
copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
•
inf

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6353 /2006/01-02-03 _Anexa 2_
6354/2006/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoksiklav 2x 625 mg comprimate filmate
Amoksiklav 2x 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Amoksiklav 2x 625 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg amoxicilină sub formă de
amoxicilină trihidrat şi
125 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. Raportul
este de 4:1.
_Amoksiklav 2x 1000 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine 875 mg amoxicilină sub formă de
amoxicilină trihidrat şi
125 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. Raportul
este de 7:1.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Amoksiklav 2x 625 mg comprimat filmat
Comprimatele filmate de 625 mg sunt albe sau aproape albe, ovale,
biconvexe.
Amoksiklav 2x 1000 mg comprimat filmat
Comprimatele filmate de 625 mg sunt albe sau aproape albe, ovale, cu
marginile ascuţite, marcate
cu 875/125 pe o parte şi cu AMC pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi
(vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
•
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)
•
Otita medie acută
•
Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
•
Pneumonie dobândită în comunitate
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese
dentare severe cu celulită difuzantă.
2
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie
respectate
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului
în care dozele sunt declarate pe