AMLODIPIN ZENTIVA K.S. 10MG Tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Boleh didapati daripada:

Zentiva, k.s., Praha Array

Kod ATC:

C08CA01

INN (Nama Antarabangsa):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dos:

10MG

Borang farmaseutikal:

Tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

AMLODIPIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0266070 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266072 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266064 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266069 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266071 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266067 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266065 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266066 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266068 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266063 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2023-02-07

Risalah maklumat

1
Sp. zn.
sukls89592/2022, sukls89593/2022, sukls89594/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMLODIPIN ZENTIVA K.S. 2,5 MG TABLETY
AMLODIPIN ZENTIVA K.S. 5 MG TABLETY
AMLODIPIN ZENTIVA K.S. 10 MG TABLETY
amlodipin
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobně. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amlodipin Zentiva k.s. a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlodipin
Zentiva k.s. užívat
3.
Jak se přípravek Amlodipin Zentiva k.s. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amlodipin Zentiva k.s. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMLODIPIN ZENTIVA K.S. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amlodipin Zentiva k.s. obsahuje léčivou látku
amlodipin, která patří do skupiny látek
nazývaných blokátory vápníkových kanálů.
Přípravek Amlodipin Zentiva k.s. se užívá k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze) nebo
některých typů bolestí na prsou nazývaných angina pectoris,
jejímiž vzácnými formami jsou
Prinzmetalova nebo variantní angina pectoris.
Tento přípravek u pacientů s vysokým krevním tlakem způsobuje
rozšíření krevních cév, krev tak jimi
může procházet snadněji. U pacientů s anginou pectoris
přípravek Amlodipin Zentiva k.s.

Ciri produk

1
Sp. zn.
sukls89592/2022, sukls89593/2022, sukls89594/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amlodipin Zentiva k.s. 2,5 mg tablety
Amlodipin Zentiva k.s. 5 mg tablety
Amlodipin Zentiva k.s. 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Amlodipin Zentiva k.s. 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje 2,5 mg
amlodipinu ve formě amlodipin-
besilátu.
Amlodipin Zentiva k.s. 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu ve
formě amplodipin-besilátu.
Amlodipin Zentiva k.s. 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu
ve formě amplodipin-
besilátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Amlodipin Zentiva k.s. 2,5 mg: bílé až téměř bílé bikonvexné
tablety, průměr přibližně 5 mm.
Amlodipin Zentiva k.s. 5 mg: bílé až téměř bílé oválné
tablety, velikost přibližně 9x4 mm, na jedné
straně s půlicí rýhou a vyraženými symboly „A“ a „5“
umístěnými nalevo a napravo od půlicí rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Amlodipin Zentiva k.s. 10 mg: bílé až téměř bílé oválné
tablety, velikost přibližně 12x6 mm, na jedné
straně s půlicí rýhou a vyraženými symboly „A“ a „10“
umístěnými nalevo a napravo od půlicí rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Hypertenze.
-
Chronická stabilní angina pectoris.
-
Vazospastická (Prinzmetalova) angina.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
V léčbě jak hypertenze, tak anginy pectoris je obvyklá
počáteční dávka 5 mg přípravku Amlodipin
Zentiva k.s. jedenkrát denně, kterou je možno zvýšit až na
maximální dávku 10 mg v závislosti na
individuální odpovědi pacienta.
2
U hypertenzních pacientů se přípravek Amlodipin Zentiva k.s.
užívá v kombinaci s thiazidovými
diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory, nebo inhibitory ACE. U
pacientů s aginou pectoris může být
přípravek Amlodipin Zentiva k.s. užíván v monoterapii, nebo v
kombinaci s jin�