Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Zentiva, k.s., Praha Array
C08CA01
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0266070 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266072 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266064 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266069 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266071 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266067 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266065 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266066 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266068 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266063 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-02-07
1 Sp. zn. sukls89592/2022, sukls89593/2022, sukls89594/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMLODIPIN ZENTIVA K.S. 2,5 MG TABLETY AMLODIPIN ZENTIVA K.S. 5 MG TABLETY AMLODIPIN ZENTIVA K.S. 10 MG TABLETY amlodipin PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobně. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Amlodipin Zentiva k.s. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlodipin Zentiva k.s. užívat 3. Jak se přípravek Amlodipin Zentiva k.s. užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amlodipin Zentiva k.s. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMLODIPIN ZENTIVA K.S. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Amlodipin Zentiva k.s. obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny látek nazývaných blokátory vápníkových kanálů. Přípravek Amlodipin Zentiva k.s. se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo některých typů bolestí na prsou nazývaných angina pectoris, jejímiž vzácnými formami jsou Prinzmetalova nebo variantní angina pectoris. Tento přípravek u pacientů s vysokým krevním tlakem způsobuje rozšíření krevních cév, krev tak jimi může procházet snadněji. U pacientů s anginou pectoris přípravek Amlodipin Zentiva k.s. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Sp. zn. sukls89592/2022, sukls89593/2022, sukls89594/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amlodipin Zentiva k.s. 2,5 mg tablety Amlodipin Zentiva k.s. 5 mg tablety Amlodipin Zentiva k.s. 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amlodipin Zentiva k.s. 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje 2,5 mg amlodipinu ve formě amlodipin- besilátu. Amlodipin Zentiva k.s. 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu ve formě amplodipin-besilátu. Amlodipin Zentiva k.s. 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu ve formě amplodipin- besilátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Amlodipin Zentiva k.s. 2,5 mg: bílé až téměř bílé bikonvexné tablety, průměr přibližně 5 mm. Amlodipin Zentiva k.s. 5 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety, velikost přibližně 9x4 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými symboly „A“ a „5“ umístěnými nalevo a napravo od půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amlodipin Zentiva k.s. 10 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety, velikost přibližně 12x6 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými symboly „A“ a „10“ umístěnými nalevo a napravo od půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Hypertenze. - Chronická stabilní angina pectoris. - Vazospastická (Prinzmetalova) angina. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ V léčbě jak hypertenze, tak anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg přípravku Amlodipin Zentiva k.s. jedenkrát denně, kterou je možno zvýšit až na maximální dávku 10 mg v závislosti na individuální odpovědi pacienta. 2 U hypertenzních pacientů se přípravek Amlodipin Zentiva k.s. užívá v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory, nebo inhibitory ACE. U pacientů s aginou pectoris může být přípravek Amlodipin Zentiva k.s. užíván v monoterapii, nebo v kombinaci s jin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο