Aminoven 10 %

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi AB, Švédsko

Kod ATC:

B05BA01

Laluan pentadbiran:

intravenózne použitie

Unit dalam pakej:

sol inf 1x500 ml; sol inf 10x500 ml; sol inf 1x1000 ml; sol inf 6x1000 ml

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

76 - INFUNDIBILIA

Kawasan terapeutik:

Aminokyseliny

Ringkasan produk:

sol inf 6x1000 ml; sol inf 1x1000 ml; sol inf 10x500 ml; sol inf 1x500 ml

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2002-03-28

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/00319-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMINOVEN 10 %
infúzny roztok
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aminoven 10 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aminoven 10 %
3.
Ako používať Aminoven 10 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aminoven 10 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMINOVEN 10 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Aminoven 10 % vám dodá výživu priamo do krvného obehu v prípade,
že nemôžete normálne
prijímať stravu. Liek dodáva aminokyseliny, ktoré telo používa
na tvorbu bielkovín, ktoré sú
potrebné na stavbu a regeneráciu svalov, orgánov a iných častí
tela.
Aminoven 10 % sa zvyčajne pridáva v lekárni do roztokov tukov,
sacharidov, solí
a vitamínov, ktoré vám spolu dodajú kompletné nutričné živiny.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE AMINOVEN 10 %
NEPOUŽÍVAJTE AMINOVEN 10 %
AMINOVEN 10 % NEMÁTE DOSTAŤ, AK MÁTE ALEBO STE MALI:
- stav, pri ktorom má TELO PROBLÉMY METABOLIZOVAŤ BIELKOVINY ALEBO
AMINOKYSELINY
- METABOLICKÚ ACIDÓZU (máte príliš vysoké hladiny kyselín v
telesných tekutinách a
tkanivách)
- poruchu funkcie OBLIČIEK a neliečite sa dialýzou alebo in

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/00319-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AMINOVEN 10 %
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
Izoleucín
5,00 g
Leucín
7,40 g
Lyzíniumacetát
9,31 g
(zodp. lyzínu
6,60 g)
Metionín
4,30 g
Fenylalanín
5,10 g
Treonín
4,40 g
Tryptofán
2,00 g
Valín
6,20 g
Arginín
12,00 g
Histidín
3,00 g
Alanín
14,00 g
Glycín
11,00 g
Prolín
11,20 g
Serín
6,50 g
Tyrozín
0,40 g
Taurín
1,00 g
Celkový obsah aminokyselín: 100,0 g/l
Celkový obsah dusíka:
16,2 g/l
Celková energia:
1680 kJ/l (= 400 kcal/l)
Titrovateľná kyslosť:
22 mmol NaOH/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Roztok je číry, bezfarebný až slabo žltý.
pH 5,5 – 6,3
teoretická osmolarita: 990 mosmol/l
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
1
Aminoven 10 % je indikovaný ako zdroj aminokyselín pri
parenterálnej výžive. Roztok aminokyselín
je potrebné podávať v kombinácii s energetickými živinami.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Denná potreba aminokyselín závisí od telesnej hmotnosti a od
metabolického stavu pacienta.
Maximálna denná dávka závisí od klinického stavu pacienta a
môže sa meniť zo dňa na deň.
Odporúčaná doba podávania formou kontinuálnej infúzie má byť
najmenej 14 až 24 hodín, v závislosti
od klinického stavu. Bolusové podávanie sa neodporúča.
Roztok sa podáva tak dlho, ako je potrebná parenterálna výživa.
Dospelí
_Dávkovanie:_
10 – 20 ml Aminovenu 10 % na kg telesnej hmotnosti/deň (zodp. 1,0 -
2,0 g aminokyselín na kg
telesnej hmotnosti/deň), čo napr. zodpovedá 700 – 1400 ml
Aminovenu 10 % na 70 kg telesnej
hmotnosti/deň.
_Maximálna rýchlosť infúzie_:
1,0 ml Aminovenu 10 % na kg telesnej hmotnosti/hodinu (zodp. 0,1 g
aminokyselín na kg telesnej
hmotnosti/hodinu).
_Maximálna denná dávka:_
20 ml Aminovenu 10 % na kg telesnej hmotnosti/deň (zodp. 2,0 g
aminokyselín