Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
aminokiseline, kombinacije
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
B05BA10
aminokiseline, kombinacije
15 g/1000 mL+ 15 g/1000 mL+ 14 g/1000 mL+ 12 g/1000 mL+ 9.18 g/1000 mL+ 9.28 g/1000 mL+ 7.4 g/1000 mL+ 6.6 g/1000 mL+ 6.2 g/1000
rastvor za infuziju
1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 15,009 g analin+15,009 g prolin+14,009 g glicin+12,009 g arginin + 9,1809g natrijumglicerolfosfat + 9,2809g jabučna kiselina + 7,409 g leucin + 6,609 g lizin (u obliku Llizin acetata) + 6,209 g valin + 5,109 g fenilalanin+ 5,009 g izoleucin+4,409 g treonin +4,309 g metionin + 3,009 g histidin + 2,009 g triptofan + 1,6839 g kalijumhidroksid + 1,0179 g magnezijumhlorid, heksahidrat + 0,7359 g kalcijumhlorid
staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-04-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AMINOSOL 10% E 100 g/ 1000 mL, rastvor za infuziju alanin, prolin, glicin, arginin, natrijum-glicerofosfat, jabu_č_na kiselina, leucin, lizin, valin, fenilalanin, izoleucin, treonin, metionin, histidin, triptofan, kalijum-hidroksid, magnezijum-hlorid, kalcijum-hlorid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek AMINOSOL 10% E i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek AMINOSOL 10% E 3. Kako se upotrebljava lijek AMINOSOL 10% E 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek AMINOSOL 10% E 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK AMINOSOL 10% E I ČEMU JE NAMIJENJEN? Aminosol 10% E je rastvor koji ćete dobiti putem male cjevčice sa iglom postavljenom u venu (intravenska infuzija). Rastvor sadrži aminokiseline i elektrolite koji su neophodni tijelu za rast i oporavak. Ovaj rastvor ćete dobiti ako ne možete jesti hranu normalno. Zajedno sa ovim rastvorom dobiti ćete i druge, primjer rastvor glukoze ili emulzije masti. Ovaj se rastvor smije davati odraslima, adolescentima i djeci iznad 2 godine starosti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK AMINOSOL 10% E Lijek AMINOSOL 10% E ne treba primjenjivati u sljedeĆim stanjima: – ako ste alergični na aktivne supstance ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – ako patite od nasljednih poremećaja metabolizma proteina i aminokiselina – ako patite od teških (tj. opasnih po život) poremećaja krvotoka (šok) – ako imate nedovoljno snabdjev Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AMINOSOL 10% E 100 g/ 1000 mL, rastvor za infuziju alanin, prolin, glicin, arginin, natrijum-glicerofosfat, jabučna kiselina, leucin, lizin, valin, fenilalanin, izoleucin, treonin, metionin, histidin, triptofan, kalijum-hidroksid, magnezijum-hlorid, kalcijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora sadrži: alanin 15,00 g prolin 15,00 g glicin 14,00 g arginin 12,00 g natrijum glicerofosfat 9,180 g jabučna kiselina 9,280 g leucin 7,40 g lizin (u obliku L-lizin acetata) 6,60 g valin 6,20 g fenilalanin 5,10 g izoleucin 5,00 g treonin 4,40 g metionin 4,30 g histidin 3,00 g triptofan 2,00 g Kalijum hidroksid 1,683 g Magnezijum hlorid, heksahidrat 1,017 g Kalcijum hlorid 0,735 g NaOH q.s. Voda za injekcije do 1000,00 mL Na + 60 mmol K + 30 mmol Ca ++ 5 mmol Mg ++ 5 mmol Cl - 20 mmol Acetat - 45 mmol Malat -- 69,2 mmol Glicerofosfat -- 30 mmol Aminokiselina ukupno (g/1000 mL) 100,00 Azota ukupno (g/1000 mL) 16,40 Energetska vrijednost: kJ 1900 kcal 440 Teorijski osmolaritet (mOsmol/l) 1137 Za pomoćne materije, vidi 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju (bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor) 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Obezbjeđenje aminokiselinama i ograničenim količinama elektrolita za parenteralnu prehranu, kada je oralna ili enteralna prehrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana. Za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine. 2 Kod parenteralne prehrane, infuzija aminokiselina mora uvijek biti praćena adekvatnim kalorijskom obezbjeđivanjem, npr. u obliku rastvora ugljikohidrata. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje se prilagođava individualnim potrebama za aminokiselinama, elektrolitima i tečnosti, zavisno o kliničkom stanju bolesnika (stanju uhranjenosti i/ili stepenu katabolizma azota zbog bolesti). Doziranje Odrasli i adolescenti od 14 do 17 godina života Prosječna dnevna doza: 10 - 20 ml/kg tjelesne težine (TT) = 1,0 - 2,0 g aminokiselina/kg TT = 700 - 1400 Baca dokumen lengkap