AMINOSOL 10% E 15 g/1000 mL+ 15 g/1000 mL+ 14 g/1000 mL+ 12 g/1000 mL+ 9.18 g/1000 mL+ 9.28 g/1000 mL+ 7.4 g/1000 mL+ 6.6 g/1000

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

aminokiseline, kombinacije

Saadav alates:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kood:

B05BA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aminokiseline, kombinacije

Annus:

15 g/1000 mL+ 15 g/1000 mL+ 14 g/1000 mL+ 12 g/1000 mL+ 9.18 g/1000 mL+ 9.28 g/1000 mL+ 7.4 g/1000 mL+ 6.6 g/1000 mL+ 6.2 g/1000

Ravimvorm:

rastvor za infuziju

Koostis:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 15,009 g analin+15,009 g prolin+14,009 g glicin+12,009 g arginin + 9,1809g natrijumglicerolfosfat + 9,2809g jabučna kiselina + 7,409 g leucin + 6,609 g lizin (u obliku Llizin acetata) + 6,209 g valin + 5,109 g fenilalanin+ 5,009 g izoleucin+4,409 g treonin +4,309 g metionin + 3,009 g histidin + 2,009 g triptofan + 1,6839 g kalijumhidroksid + 1,0179 g magnezijumhlorid, heksahidrat + 0,7359 g kalcijumhlorid

Ühikuid pakis:

staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju

Retsepti tüüp:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistatud:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2017-04-10

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOSOL 10% E
100 g/ 1000 mL, rastvor za infuziju
alanin, prolin, glicin, arginin, natrijum-glicerofosfat, jabu_č_na
kiselina, leucin, lizin, valin, fenilalanin,
izoleucin, treonin, metionin, histidin, triptofan, kalijum-hidroksid,
magnezijum-hlorid, kalcijum-hlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek AMINOSOL 10% E i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek AMINOSOL 10% E
3. Kako se upotrebljava lijek AMINOSOL 10% E
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek AMINOSOL 10% E
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK AMINOSOL 10% E I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Aminosol 10% E je rastvor koji ćete dobiti putem male cjevčice sa
iglom postavljenom
u venu
(intravenska infuzija). Rastvor sadrži aminokiseline i elektrolite
koji su neophodni tijelu za rast i
oporavak. Ovaj rastvor ćete dobiti ako ne možete jesti hranu
normalno. Zajedno sa ovim rastvorom
dobiti ćete i
druge, primjer rastvor glukoze ili emulzije masti. Ovaj se rastvor
smije davati odraslima,
adolescentima i djeci iznad 2 godine starosti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK AMINOSOL 10% E
Lijek AMINOSOL 10% E ne treba primjenjivati u sljedeĆim stanjima:
–
ako ste alergični na aktivne supstance ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
–
ako patite od nasljednih poremećaja metabolizma proteina i
aminokiselina
–
ako patite od teških (tj. opasnih po život) poremećaja krvotoka
(šok)
–
ako imate nedovoljno snabdjev

Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMINOSOL 10% E
100 g/ 1000 mL, rastvor za infuziju
alanin, prolin, glicin, arginin, natrijum-glicerofosfat, jabučna
kiselina, leucin, lizin, valin, fenilalanin,
izoleucin, treonin, metionin, histidin, triptofan, kalijum-hidroksid,
magnezijum-hlorid, kalcijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
alanin
15,00 g
prolin
15,00 g
glicin
14,00 g
arginin
12,00 g
natrijum glicerofosfat
9,180 g
jabučna kiselina
9,280 g
leucin
7,40 g
lizin (u obliku L-lizin acetata)
6,60 g
valin
6,20 g
fenilalanin
5,10 g
izoleucin
5,00 g
treonin
4,40 g
metionin
4,30 g
histidin
3,00 g
triptofan
2,00 g
Kalijum hidroksid
1,683 g
Magnezijum hlorid, heksahidrat
1,017 g
Kalcijum hlorid
0,735 g
NaOH
q.s.
Voda za injekcije
do 1000,00 mL
Na
+
60 mmol
K
+
30 mmol
Ca
++
5 mmol
Mg
++
5 mmol
Cl
-
20 mmol
Acetat
-
45 mmol
Malat
--
69,2 mmol
Glicerofosfat
--
30 mmol
Aminokiselina ukupno (g/1000 mL)
100,00
Azota ukupno (g/1000 mL)
16,40
Energetska vrijednost:
kJ
1900
kcal
440
Teorijski osmolaritet (mOsmol/l)
1137
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju (bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor)
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Obezbjeđenje aminokiselinama i ograničenim količinama elektrolita
za parenteralnu prehranu, kada je
oralna ili enteralna prehrana nemoguća, nedovoljna ili
kontraindikovana. Za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od 2 godine.
2
Kod parenteralne prehrane, infuzija aminokiselina mora uvijek biti
praćena adekvatnim kalorijskom
obezbjeđivanjem, npr. u obliku rastvora ugljikohidrata.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje se prilagođava individualnim potrebama za aminokiselinama,
elektrolitima i tečnosti,
zavisno
o kliničkom stanju bolesnika (stanju uhranjenosti i/ili stepenu
katabolizma azota zbog bolesti).
Doziranje
Odrasli i adolescenti od 14 do 17 godina života
Prosječna dnevna doza:
10 - 20 ml/kg tjelesne težine (TT)
= 1,0 - 2,0 g aminokiselina/kg TT
= 700 - 1400