AMBROXOL-TEVA 3 mg/ml szirup

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

ambroxol

Boleh didapati daripada:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Kod ATC:

R05CB06

INN (Nama Antarabangsa):

ambroxol

Unit dalam pakej:

1x100ml üvegben + adagolópohár papírdobozban

Kelas:

TK

Jenis preskripsi:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - + adagolópohár papírdobozban - OGYI-T-04466 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 75 ml üvegben - 5 ml-es szájfecskendővel ellátva - OGYI-T-04466 / 05 - VN - TK - nem; 1 X 100 ml üvegben - 5 ml-es szájfecskendővel ellátva - OGYI-T-04466 / 06 - VN - TK - nem; 1 X 75 ml üvegben - - OGYI-T-04466 / 07 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: TEVA-AMBROBENE 15 mg/5 ml szirup - OGYI-T-02095; AMBROXOL-EGIS 3 mg/ml szirup - OGYI-T-04126; MUCOFREE 15 mg/5 ml szirup - OGYI-T-22458; FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-22600; BROXIO 3 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22854

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

1995-04-25

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMBROXOL-TEVA 3 MG/ML SZIRUP
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez!
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-TEVA 3 mg/ml szirup és milyen
betegségek esetén
alkalmazható? (Továbbiakban: Ambroxol-TEVA szirup)
2.
Tudnivalók az Ambroxol-TEVA szirup szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ambroxol-TEVA szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ambroxol-TEVA szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL-TEVA SZIRUP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény ambroxol (brómhexin-származék) tartalmú,
nyákoldó köptető hatású gyógyszer.
A nyák besűrűsödésével járó heveny és krónikus légúti
megbetegedések kezelésére, valamint a
nyákoldás elősegítésére alkalmazható.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMBROXOL-TEVA SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AMBROXOL-TEVA SZIRUPOT:
-
ha allergiás az ambroxolra, illetve brómhexinre, vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
gyomor-, bélf

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ambroxol-TEVA 3 mg/ml szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz 1 ml szirupban.
Ismert hatású s
egédanyagok
: 5 ml szirupban: 121 mg etanol 96%, 1750 mg szorbit és 0,5 mg
szacharin.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta, csaknem színtelen, idegen részecskéktől mentes, málna
ízű és illatú szirup.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mucolyticus terápia a nyákképződés és transzport zavarával
járó akut és krónikus bronchopulmonaris
betegségekben.
Az Ambroxol-TEVA 3 mg/ml szirup újszülöttek, csecsemők, gyermekek,
serdülők és felnőttek
számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek és serdülőknek _
A kezelés első 2–3 napján, naponta 3-szor 10 ml szirup (90
mg/nap), majd naponta 2-szer 10 ml szirup
(60 mg/nap) vagy naponta 3-szor 5 ml szirup (45 mg/nap).
Napi maximális adag: 120 mg.
_Gyermekeknek_
0-2 éves korig naponta 2-szer 2,5 ml (15 mg/nap),
2-5 éves korig naponta 3-szor 2,5 ml (22,5 mg/nap),
5–12 éves korig naponta 2–3-szor 5 ml szirup (30-45 mg/nap).
2 éves életkor alatt a készítmény csak orvosi javallattal
alkalmazható!
_Máj- és veseműködési zavar_
Súlyos máj-, illetve vesebetegségben az adagot vagy az adagolás
gyakoriságát csökkenteni kell.
(lásd. 4.4 pont)
Alkalmazás módja
A szirupot az étkezések után bőséges vízzel kell bevenni. A
bőséges folyadékbevitel elősegíti az
ambroxol nyákoldó hatását.
A készítményhez egy osztással ellátott mérőedény van
mellékelve.
A szirup cukorpótló anyagokat (szorbitot és szacharint) tartalmaz,
így cukorbetegek is alkalmazhatják.
Az Ambroxol-TEVA 3 mg/ml szirupot orvosi javaslat nélkül nem szabad
4–5 napnál hosszabb ideig
OGYEI/30479/2023
alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával, illetve
brómhexinnel szemben