Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambroxol
Teva Gyógyszergyár Zrt.
R05CB06
ambroxol
1x100ml üvegben + adagolópohár papírdobozban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - + adagolópohár papírdobozban - OGYI-T-04466 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 75 ml üvegben - 5 ml-es szájfecskendővel ellátva - OGYI-T-04466 / 05 - VN - TK - nem; 1 X 100 ml üvegben - 5 ml-es szájfecskendővel ellátva - OGYI-T-04466 / 06 - VN - TK - nem; 1 X 75 ml üvegben - - OGYI-T-04466 / 07 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: TEVA-AMBROBENE 15 mg/5 ml szirup - OGYI-T-02095; AMBROXOL-EGIS 3 mg/ml szirup - OGYI-T-04126; MUCOFREE 15 mg/5 ml szirup - OGYI-T-22458; FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat - OGYI-T-22600; BROXIO 3 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22854
Generikus
1995-04-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMBROXOL-TEVA 3 MG/ML SZIRUP ambroxol-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez! - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-TEVA 3 mg/ml szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? (Továbbiakban: Ambroxol-TEVA szirup) 2. Tudnivalók az Ambroxol-TEVA szirup szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ambroxol-TEVA szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Ambroxol-TEVA szirupot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL-TEVA SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény ambroxol (brómhexin-származék) tartalmú, nyákoldó köptető hatású gyógyszer. A nyák besűrűsödésével járó heveny és krónikus légúti megbetegedések kezelésére, valamint a nyákoldás elősegítésére alkalmazható. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. TUDNIVALÓK AZ AMBROXOL-TEVA SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ AMBROXOL-TEVA SZIRUPOT: - ha allergiás az ambroxolra, illetve brómhexinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - gyomor-, bélf Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Ambroxol-TEVA 3 mg/ml szirup 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz 1 ml szirupban. Ismert hatású s egédanyagok : 5 ml szirupban: 121 mg etanol 96%, 1750 mg szorbit és 0,5 mg szacharin. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szirup. Tiszta, csaknem színtelen, idegen részecskéktől mentes, málna ízű és illatú szirup. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mucolyticus terápia a nyákképződés és transzport zavarával járó akut és krónikus bronchopulmonaris betegségekben. Az Ambroxol-TEVA 3 mg/ml szirup újszülöttek, csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek és serdülőknek _ A kezelés első 2–3 napján, naponta 3-szor 10 ml szirup (90 mg/nap), majd naponta 2-szer 10 ml szirup (60 mg/nap) vagy naponta 3-szor 5 ml szirup (45 mg/nap). Napi maximális adag: 120 mg. _Gyermekeknek_ 0-2 éves korig naponta 2-szer 2,5 ml (15 mg/nap), 2-5 éves korig naponta 3-szor 2,5 ml (22,5 mg/nap), 5–12 éves korig naponta 2–3-szor 5 ml szirup (30-45 mg/nap). 2 éves életkor alatt a készítmény csak orvosi javallattal alkalmazható! _Máj- és veseműködési zavar_ Súlyos máj-, illetve vesebetegségben az adagot vagy az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell. (lásd. 4.4 pont) Alkalmazás módja A szirupot az étkezések után bőséges vízzel kell bevenni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti az ambroxol nyákoldó hatását. A készítményhez egy osztással ellátott mérőedény van mellékelve. A szirup cukorpótló anyagokat (szorbitot és szacharint) tartalmaz, így cukorbetegek is alkalmazhatják. Az Ambroxol-TEVA 3 mg/ml szirupot orvosi javaslat nélkül nem szabad 4–5 napnál hosszabb ideig OGYEI/30479/2023 alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, illetve brómhexinnel szemben Izlasiet visu dokumentu