Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs Gmbh
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
Excipientes: MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE,GLICEROL,ACESULFAMO POTASICO,XILITOL,BENZOATO DE SODIO (E 211),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Ambroxol
AMBROXOL EXQUIRERE 10 mg PULSACION SOLUCION ORAL, 1 frasco de 13 ml Revocado 05/08/2015 Sin notificación de comercialización - AMBROXOL EXQUIRERE 10 mg PULSACION SOLUCION ORAL, 1 frasco de 25 ml Revocado 05/08/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 16/09/2011 / Revocado 05/08/2015
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMBROXOL EXQUIRERE 10 MG PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL Hidrocloruro de ambroxol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 Qué es Ambroxol Exquirere y para qué se utiliza 2 Antes de usar Ambroxol Exquirere 3 Cómo usar Ambroxol Exquirere 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ambroxol Exquirere 6 Información adicional 1 QUÉ ES AMBROXOL EXQUIRERE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol Exquirere es un medicamento utilizado para fluidificar y disolver la mucosidad de las vías respiratorias. Ambroxol Exquirere se usa para disolver la mucosidad en enfermedades agudas y crónicas de los pulmones y de los bronquios caracterizadas por la producción y transporte anormal de la mucosidad. 2 ANTES DE USAR AMBROXOL EXQUIRERE NO USE AMBROXOL EXQUIRERE si es alérgico (hipersensible) a ambroxol hidrocloruro, principio activo de Ambroxol Exquirere, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AMBROXOL EXQUIRERE Con poca frecuencia se han descrito casos de lesiones graves en la piel como el síndrome de Stevens- Johnson (fiebre alta y erupción en la piel y mucosas con formación de ampollas) y el síndrome de Lyell (síndrome de piel escaldada), asociados a la toma d Baca dokumen lengkap
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación, solución oral Hidrocloruro de ambroxol 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución oral contiene 50 mg de hidrocloruro de ambroxol; 1 pulsación de 0,2 ml contiene 10 mg de hidrocloruro de ambroxol (= dosis). Excipientes: 1 mg de etanol (96 % en vol) y 1 mg de levomentol /dosis (pulsación). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución opalescente de incolora a amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento secretolítico en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas caracterizadas por la producción y transporte anormal de la mucosidad. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología en adultos y adolescentes mayores de 12 años:_ La dosis normal es 3 pulsaciones 3 veces al día, lo que equivale a 90 mg de hidrocloruro de ambroxol al día. 1 pulsación es equivalente a 0,2 ml de solución y contiene 10 mg de hidrocloruro de ambroxol. _ _ _Niños menores de 12 años:_ Ambroxol Exquirere no se debe administrar a niños menores de 12 años debido a la elevada concentración de principio activo que tiene esta solución. _Pacientes con insuficiencia renal y hepática:_ En caso de insuficiencia renal o hepática moderada o grave se deberá ajustar la dosis de Ambroxol Exquirere (ver secciones 4.4 y 5.2). _Forma de administración:_ Ambroxol Exquirere_ _es exclusivamente para uso oral. Antes de usar, girar la cánula unida a la bomba pulverizadora en posición horizontal hacia la izquierda o hacia la derecha. Evitar doblar la cánula, ya que esto podría dañarla. Antes de cada uso quitar el capuchón protector. Antes de usar por primera vez presionar la bomba 3 veces. La dosis recomendada se Baca dokumen lengkap