AMBROXOL EXQUIRERE 10 mg PULSACION SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs Gmbh

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE,GLICEROL,ACESULFAMO POTASICO,XILITOL,BENZOATO DE SODIO (E 211),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Ambroxol

Resumen del producto:

AMBROXOL EXQUIRERE 10 mg PULSACION SOLUCION ORAL, 1 frasco de 13 ml Revocado 05/08/2015 Sin notificación de comercialización - AMBROXOL EXQUIRERE 10 mg PULSACION SOLUCION ORAL, 1 frasco de 25 ml Revocado 05/08/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 16/09/2011 / Revocado 05/08/2015

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBROXOL EXQUIRERE 10 MG PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL
Hidrocloruro de ambroxol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es
Ambroxol Exquirere
y para qué se utiliza
2
Antes de usar
Ambroxol Exquirere
3
Cómo usar
Ambroxol Exquirere
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de
Ambroxol Exquirere
6
Información adicional
1
QUÉ ES AMBROXOL EXQUIRERE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol Exquirere es un medicamento utilizado para fluidificar y
disolver la mucosidad de las vías
respiratorias.
Ambroxol Exquirere se usa para disolver la mucosidad en enfermedades
agudas y crónicas de los
pulmones y de los bronquios caracterizadas por la producción y
transporte anormal de la mucosidad.
2
ANTES DE USAR AMBROXOL EXQUIRERE
NO USE AMBROXOL EXQUIRERE
si es alérgico (hipersensible) a ambroxol hidrocloruro, principio
activo de Ambroxol Exquirere, o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AMBROXOL EXQUIRERE
Con poca frecuencia se han descrito casos de lesiones graves en la
piel como el síndrome de Stevens-
Johnson (fiebre alta y erupción en la piel y mucosas con formación
de ampollas) y el síndrome de Lyell
(síndrome de piel escaldada), asociados a la toma d

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación, solución oral
Hidrocloruro de ambroxol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral contiene 50 mg de hidrocloruro de ambroxol;
1 pulsación de 0,2 ml contiene 10 mg de hidrocloruro de ambroxol (=
dosis).
Excipientes: 1 mg de etanol (96 % en vol) y 1 mg de levomentol /dosis
(pulsación).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución opalescente de incolora a amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento secretolítico en enfermedades broncopulmonares agudas y
crónicas caracterizadas por la
producción y transporte anormal de la mucosidad.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología en adultos y adolescentes mayores de 12 años:_
La dosis normal es 3 pulsaciones 3 veces al día, lo que equivale a 90
mg de hidrocloruro de ambroxol al
día. 1 pulsación es equivalente a 0,2 ml de solución y contiene 10
mg de hidrocloruro de ambroxol.
_ _
_Niños menores de 12 años:_
Ambroxol
Exquirere
no
se
debe
administrar
a
niños
menores
de
12
años
debido
a
la
elevada
concentración de principio activo que tiene esta solución.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática:_
En caso de insuficiencia renal o hepática moderada o grave se deberá
ajustar la dosis de Ambroxol
Exquirere (ver secciones 4.4 y 5.2).
_Forma de administración:_
Ambroxol Exquirere_ _es exclusivamente para uso oral.
Antes de usar, girar la cánula unida a la bomba pulverizadora en
posición horizontal hacia la izquierda o
hacia la derecha. Evitar doblar la cánula, ya que esto podría
dañarla. Antes de cada uso quitar el capuchón
protector. Antes de usar por primera vez presionar la bomba 3 veces.
La dosis recomendada se