Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N04BB01
amantadine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhydrochlorid (07005) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-12-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _AMANTADIN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _ Amantadinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Amantadin AbZ 100 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Amantadin AbZ 100 mg_ beachten? 3. Wie ist _Amantadin AbZ 100 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Amantadin AbZ 100 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _AMANTADIN ABZ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Amantadin AbZ 100 mg_ ist ein Arzneimittel, das die Virusvermehrung hemmt und die Krankheitszeichen einer Parkinson-Erkrankung verringert. _Amantadin AbZ 100 mg_ wird angewendet _bei Parkinson-Syndromen _ - zur Behandlung von Anzeichen der Parkinson´schen Krankheit, wie z. B. Steifheit, Zittern und Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit - zur Behandlung der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika [Arzneimittel zur Behandlung von geistig-seelischen Erkrankungen] und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingten parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid) _bei Virusgrippe Typ A _ - zur vorbeugenden Behandlung bei Einzelpersonen und Gruppen, wenn und solange Infektionsgefahr besteht. - zur Behandlung der Virusgrippe Typ A: Die Behandlung m Baca dokumen lengkap
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _AMANTADIN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blassorange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger, geschwungener Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Parkinson-Syndrome - zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese - zur Behandlung der durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid Chemoprophylaxe und Chemotherapie der Virusgrippe Typ A - Chemoprophylaxe der Virusgrippe Typ A bei Einzelpersonen und Gruppen, wenn und solange Infektionsgefahr besteht - Chemotherapie der Virusgrippe Typ A Die Behandlung mit Amantadin _ _ ist so rasch wie möglich nach Ausbruch der Erkrankung zu beginnen und sollte 1-2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus fortgeführt werden. Hinweis: Voraussetzung der Anwendung von Amantadin _ _ in der Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe A ist eine ärztliche Kontrolle der Therapie sowohl von Einzelpersonen als auch von Kollektiven während des gesamten Behandlungszeitraumes. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und 2 Wochen nachher geschrieben werden. Danach haben EKG-Kontrollen zumindest jährlich zu erfolgen. Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms, oder mit einem QTc-Anstieg von über 60 ms unter Amantadin _ _ oder mit QTc-Zeiten > 480 ms unter Amantadin _ _ sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der Behandlung auszuschließen. Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung der im Abschnitt 4.3 genannten Gegenanzei Baca dokumen lengkap