Amantadin AbZ 100 mg Filmtabletten

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Amantadinhydrochlorid

থেকে পাওয়া:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

এটিসি কোড:

N04BB01

INN (International Name):

amantadine hydrochloride

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhydrochlorid (07005) 100 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1996-12-06

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AMANTADIN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _
Amantadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Amantadin AbZ 100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amantadin AbZ 100 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Amantadin AbZ 100 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Amantadin AbZ 100 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _AMANTADIN ABZ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amantadin AbZ 100 mg_
ist ein Arzneimittel, das die Virusvermehrung hemmt und die
Krankheitszeichen einer Parkinson-Erkrankung verringert.
_Amantadin AbZ 100 mg_
wird angewendet
_bei Parkinson-Syndromen _
-
zur Behandlung von Anzeichen der Parkinson´schen Krankheit, wie z. B.
Steifheit, Zittern und
Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit
-
zur Behandlung der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika
[Arzneimittel zur Behandlung
von geistig-seelischen Erkrankungen] und ähnlich wirkende
Arzneimittel) bedingten
parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie
Frühdyskinesie,
Akathisie, Parkinsonoid)
_bei Virusgrippe Typ A _
-
zur vorbeugenden Behandlung bei Einzelpersonen und Gruppen, wenn und
solange
Infektionsgefahr besteht.
-
zur Behandlung der Virusgrippe Typ A:
Die Behandlung m

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMANTADIN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blassorange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger,
geschwungener Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parkinson-Syndrome
-
zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z. B.
Rigor, Tremor
und Hypo- bzw. Akinese
-
zur Behandlung der durch Neuroleptika und ähnlich wirkende
Arzneimittel bedingte
extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid
Chemoprophylaxe und Chemotherapie der Virusgrippe Typ A
-
Chemoprophylaxe der Virusgrippe Typ A bei Einzelpersonen und Gruppen,
wenn und
solange Infektionsgefahr besteht
-
Chemotherapie der Virusgrippe Typ A
Die Behandlung mit Amantadin
_ _
ist so rasch wie möglich nach Ausbruch der Erkrankung zu
beginnen und sollte 1-2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus
fortgeführt werden.
Hinweis:
Voraussetzung der Anwendung von Amantadin
_ _
in der Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe
A ist eine ärztliche Kontrolle der Therapie sowohl von Einzelpersonen
als auch von Kollektiven
während des gesamten Behandlungszeitraumes.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist
ein EKG (50 mm/s) zu
schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc)
manuell zu bestimmen. Bei
Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher
und 2 Wochen nachher
geschrieben werden. Danach haben EKG-Kontrollen zumindest jährlich zu
erfolgen. Patienten
mit QTc-Vorwerten über 420 ms, oder mit einem QTc-Anstieg von über
60 ms unter Amantadin
_ _
oder mit QTc-Zeiten > 480 ms unter Amantadin
_ _
sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der
Behandlung auszuschließen. Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung
der im Abschnitt 4.3
genannten Gegenanzei