Alvebuton 100 mg/ml oldatos injekció lovak,szarvasmarhák, sertések, juhok és kutyák részére A.U.V.

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Menbuton

Boleh didapati daripada:

V.M.D.n.v/sa

Kod ATC:

QA05AX90

INN (Nama Antarabangsa):

Menbuton

Borang farmaseutikal:

Oldatos injekció

Jenis preskripsi:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kumpulan terapeutik:

Szarvasmarha, Juh, Sertés, Ló, Kutya

Kawasan terapeutik:

menbutone

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 3391/1/14 NÉBIH ÁTI ( 100 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Juh, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Juh, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Szarvasmarha (borjú), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Szarvasmarha (borjú), Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Status kebenaran:

engedélyezve

Tarikh kebenaran:

1997-11-06

Risalah maklumat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Alvebuton 100 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák,
sertések, juhok és kutyák részére A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgium
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgium
Vagy:
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - Franciaország
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Alvebuton 100 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák,
sertések, juhok és kutyák részére A.U.V.
Menbuton
3. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldatos injekció tartalmaz:
Hatóanyag:
Menbuton
100 mg
Segédanyagok:
Klórkrezol
2,00 mg
Nátrium-diszulfit (E223)
2,00 mg
4. JAVALLATOK
A májműködés és az emésztés serkentésére, az epe és az
emésztőenzimek termelésének fokozására.
Alkalmazása étvágytalanság, különböző bendőműködési-, és
emésztési zavarok, gyomor-, bélgyulladás, illetve
máj-, és hasnyálmirigy-diszfunkciók esetén gyógykezelésre vagy
az oki terápia kiegészítésére javasolt:
5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható ileusz, epeér-elzáródás,
hasnyálmirigy-gyulladás, szívbetegségek, idült parézis esetén.
6. MELLÉKHATÁSOK
Gyors
intravénás
applikálás
esetén
nyálzás,
könnyezés,
köhögés,
bélsárürítés,
vizeletürítés,
nyugtalanság,
izomremegés, tántorgás jelentkezhet. Ezek a tünetek
reverzibilisek.
A készítmény adagolását követően a gyomor- bélrendszer
fokozott aktivitása érzékelhető (korgó hangok),
valamint megnövekedett vizeletürítés, és a fokozott epeürítés
miatt sötétre színeződő bélsár figyelhető meg.
Az injekció beadási helyén ödéma, vérzéses beszűrődés,
izomelh

Ciri produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Alvebuton 100 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák,
sertések, juhok és kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció tartalmaz:
Hatóanyag:
Menbuton
100 mg
Segédanyagok:
Klórkrezol
2,00 mg
Nátrium-diszulfit (E223)
2,00 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Színtelen, vagy halványsárga, tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállatfajok
Ló, szarvasmarha, sertés, juh, kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A májműködés és az emésztés serkentésére, az epe és az
emésztőenzimek termelésének fokozására.
Alkalmazása étvágytalanság, különböző bendőműködési-, és
emésztési zavarok, gyomor-, bélgyulladás, illetve
máj-, és hasnyálmirigy-diszfunkciók esetén gyógykezelésre vagy
az oki terápia kiegészítésére javasolt.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható ileusz, epeér-elzáródás,
hasnyálmirigy-gyulladás, szívbetegségek, idült parézis esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések a célállatfajra vonatkozóan
Az intravénás injekciót lassan kell beadni.
Lovaknak kizárólag intravénásan adható.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az intravénás injekciót lassan kell beadni (lásd 4.6 szakasz).
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen
öninjekciózás
esetén
haladéktalanul
orvoshoz
kell
fordulni,
bemutatva
a
készítmény
használati
utasítását vagy címkéjét. A hatóanyag iránti ismert
túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati
készítménnyel való érintkezést.
4.6
Mellékhatások
Gyors
intravénás
applikálás
esetén
nyálzás,
könnyezés,
köhögés,
bélsá