Altifex 120 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Feksofenadinhydroklorid

Boleh didapati daripada:

Orifarm Generics (3)

Kod ATC:

R06AX26

INN (Nama Antarabangsa):

Feksofenadinhydroklorid

Dos:

120 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam pakej:

Blisterpakning 30 stk

Jenis preskripsi:

F

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2012-12-15

Risalah maklumat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ALTIFEX 120 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
FEKSOFENADINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller
som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 7 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Altifex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Altifex
3.
Hvordan du bruker Altifex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Altifex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Altifex er og hva det brukes mot
Virkestoffet i dette legemiddelet er feksofenadinhydroklorid og
tilhører en gruppe legemidler som kalles
antihistaminer.
Til voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av øye- og
neseplager ved allergi, for eksempel
pollenallergi
Kontakt lege etter 7 dager hvis plagene blir verre eller ikke blir
bedre
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Altifex
Bruk ikke Altifex
•
dersom du er allergisk overfor feksofenadinhydroklorid eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Altifex.
Vis forsiktighet ved bruk av Altifex
•
dersom du er eldre
•
dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon
•
hvis du har eller har hatt hjertesykdom fordi dette legemidlet kan
føre til hurtig eller uregelmessig
hjerterytme.
Barn
Dette legemidlet anbefales ikke brukt til barn under 12 år.
Andre le

Ciri produk

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
_Side 1 av 6_
_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Altifex 120 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid
tilsvarende 112 mg feksofenadin.
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Ferskenfarget avlang, bikonveks filmdrasjert tablett. Glatt på begge
sider, 15,1 mm i lengde og 6,6 mm i
bredde.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Altifex 120 mg er indisert til symptomlindring ved sesongrelatert
allergisk rhinitt hos voksne og barn
over 12 år
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_Voksne og barn over 12 år: _
Den anbefalte dosen feksofenadinhydroklorid til voksne er 120 mg én
gang daglig før måltid.
Feksofenadin er en farmakologisk aktiv metabolitt av terfenadin.
_ _
_Pediatrisk populasjon _

_Barn over 12 år_
Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til barn over 12 år er 120 mg
én gang daglig før måltid.

_Barn under 12 år_
Sikkerhet og effekt av feksofenadinhydroklorid hos barn under 12 år
har ennå ikke blitt fastslått.
Hos barn i alderen 6 til 11 år: feksofenadinhydroklorid 30 mg
tabletter er den passende
legemiddelformen for administrering og dosering til denne
aldersgruppen.
_Spesielle pasientpopulasjoner_
Studier på spesielle pasientpopulasjoner (eldre eller pasienter med
nedsatt nyre- eller leverfunksjon)
indikerer at det ikke er nødvendig å justere dosen for
feksofenadinhydroklorid for disse pasientene.
4.3.
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
_Side 2 av 6_
_ _
4.4.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Det er begrensede data når det g