국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Feksofenadinhydroklorid
Orifarm Generics (3)
R06AX26
Feksofenadinhydroklorid
120 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 30 stk
F
Markedsført
2012-12-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ALTIFEX 120 MG FILMDRASJERTE TABLETTER FEKSOFENADINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 7 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Altifex er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Altifex 3. Hvordan du bruker Altifex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Altifex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Altifex er og hva det brukes mot Virkestoffet i dette legemiddelet er feksofenadinhydroklorid og tilhører en gruppe legemidler som kalles antihistaminer. Til voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av øye- og neseplager ved allergi, for eksempel pollenallergi Kontakt lege etter 7 dager hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Altifex Bruk ikke Altifex • dersom du er allergisk overfor feksofenadinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Altifex. Vis forsiktighet ved bruk av Altifex • dersom du er eldre • dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon • hvis du har eller har hatt hjertesykdom fordi dette legemidlet kan føre til hurtig eller uregelmessig hjerterytme. Barn Dette legemidlet anbefales ikke brukt til barn under 12 år. Andre le 전체 문서 읽기
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _Side 1 av 6_ _ _ 1. LEGEMIDLETS NAVN Altifex 120 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 112 mg feksofenadin. _ _ For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Ferskenfarget avlang, bikonveks filmdrasjert tablett. Glatt på begge sider, 15,1 mm i lengde og 6,6 mm i bredde. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Altifex 120 mg er indisert til symptomlindring ved sesongrelatert allergisk rhinitt hos voksne og barn over 12 år 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering _Voksne og barn over 12 år: _ Den anbefalte dosen feksofenadinhydroklorid til voksne er 120 mg én gang daglig før måltid. Feksofenadin er en farmakologisk aktiv metabolitt av terfenadin. _ _ _Pediatrisk populasjon _ _Barn over 12 år_ Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til barn over 12 år er 120 mg én gang daglig før måltid. _Barn under 12 år_ Sikkerhet og effekt av feksofenadinhydroklorid hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått. Hos barn i alderen 6 til 11 år: feksofenadinhydroklorid 30 mg tabletter er den passende legemiddelformen for administrering og dosering til denne aldersgruppen. _Spesielle pasientpopulasjoner_ Studier på spesielle pasientpopulasjoner (eldre eller pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon) indikerer at det ikke er nødvendig å justere dosen for feksofenadinhydroklorid for disse pasientene. 4.3. KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _Side 2 av 6_ _ _ 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Det er begrensede data når det g 전체 문서 읽기