Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
SMITHKLINE BEECHAM FARMA S.A.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
150 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
RANITIDINA HIDROCLORURO 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Ranitidina
ALQUEN 150 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos Autorizado 01/04/1997 Comercializado Problemas de suministro
Anulado
1997-04-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALQUÉN 150 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Ranitidina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Alquén y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alquén 3. Cómo tomar Alquén 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alquén 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALQUÉN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alquén pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la histamina. Antiulceroso, reduce la producción de ácido en el estómago. Alquén está indicado en: Adultos - Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico. - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (aumento de la secreción de ácido gástrico). - Prevención de la hemorragia gastrointestinal recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto. En niños y adolescentes (entre 3 y 18 años) - Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de estómago. - Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio de los síntomas relacionados. Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente desp Baca dokumen lengkap
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alquén 150 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene 150 mg de ranitidina (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido efervescente de Alquén 150 mg contiene 30 mg de aspartamo (E-951) (equivalentes a 16,84 mg de fenilalanina), 327 mg de sodio y 1,14 mg de sorbitol (E-420). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Alquén se presenta en forma de comprimidos de color blanco a amarillo pálido, redondos, con los bordes biselados, marcados en una cara con “GS LHK” y la otra cara lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS - Úlcera duodenal - Úlcera gástrica benigna - Síndrome de Zollinger – Ellison - Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante - Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricas durante el parto. POBLACIÓN PEDIÁTRICA (DE 3 A 18 AÑOS) - Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica - Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio sintomático del reflujo gastroesofágico. Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a alguna de las indicaciones. Ranitidina no se debe utilizar para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. Se debe excluir la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásica, donde el medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la evolución del cuadro. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ 2 de 10 _ _ En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA, la dosis recomendada es de 150 mg por vía oral, dos veces al día (mañana y noche) sin que sea ne Baca dokumen lengkap